健康状態が悪い人々の免疫反応の改善に対する牛樟芝菌糸体の有効性
2024年8月7日 更新者：Greenyn Biotechnology Co., Ltd.
この研究の目的は、牛樟芝菌糸体が健康状態に劣る人々の免疫調節に及ぼす影響を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、無作為化、二重盲検、プラセボ対照、および並行臨床調査である、健康状態が悪い人々の免疫調節に対する牛樟茸菌糸体の効果を評価することを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
25
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taipei、台湾、116
- Wanfang Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 被験者は疲労を感じやすい
- 被験者は睡眠の質が悪い
除外基準:
- 妊娠中または妊娠の準備中の女性。
- 授乳中の女性。
- 女性は試験の 6 か月前に出産しました。
- 貧弱な親切と肝臓の機能
- 重度の心血管疾患またはその他の慢性疾患
- アルコール乱用者
- 免疫関連サプリメントの使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ
プラセオ群
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プラセボ カプセル、1 日 2 カプセル (600 mg/日) を 3 か月間
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実験的：処理
実験グループ
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牛樟芝菌糸体カプセル、1 日 2 カプセル (600 mg/日) を 3 か月間
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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免疫分析
時間枠：4週間までのベースライン
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29人の参加者のT細胞マーカーの変化は、ベースラインと4週目の間で分析されます。
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4週間までのベースライン
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免疫分析
時間枠：4週間までのベースライン
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29人の参加者のB細胞マーカーの変化は、ベースラインと4週目の間で分析されます。
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4週間までのベースライン
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抗体分析
時間枠：4週間までのベースライン
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29人の参加者のIgAレベルの変化は、ベースラインと4週目の間で分析されます。
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4週間までのベースライン
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抗体分析
時間枠：4週間までのベースライン
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29人の参加者のIgDレベルの変化は、ベースラインと4週目の間で分析されます。
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4週間までのベースライン
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抗体分析
時間枠：4週間までのベースライン
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29人の参加者のIgGレベルの変化は、ベースラインと4週目の間で分析されます。
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4週間までのベースライン
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抗体分析
時間枠：4週間までのベースライン
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29 人の参加者の IgE レベルの変化は、ベースラインと 4 週目の間で分析されます。
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4週間までのベースライン
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抗体分析
時間枠：4週間までのベースライン
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29人の参加者のIgMレベルの変化は、ベースラインと4週目の間で分析されます。
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4週間までのベースライン
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サイトカイン分析
時間枠：4週間までのベースライン
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29人の参加者のIL-1ベータレベルの変化は、ベースラインと4週目の間で分析されます。
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4週間までのベースライン
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サイトカイン分析
時間枠：4週間までのベースライン
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29人の参加者のIL-4レベルの変化は、ベースラインと4週目の間で分析されます。
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4週間までのベースライン
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サイトカイン分析
時間枠：4週間までのベースライン
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29人の参加者のIL-6レベルの変化は、ベースラインと4週目の間で分析されます。
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4週間までのベースライン
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サイトカイン分析
時間枠：4週間までのベースライン
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29人の参加者のFN-γレベルの変化は、ベースラインと4週目の間で分析されます。
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4週間までのベースライン
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サイトカイン分析
時間枠：4週間までのベースライン
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29 人の参加者の TNF-α レベルの変化は、ベースラインと 4 週目の間で分析されます。
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4週間までのベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ming-Shun Wu, MD、Wanfang Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月1日
一次修了 (実際)
2024年2月29日
研究の完了 (実際)
2024年5月30日
試験登録日
最初に提出
2023年2月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月12日
最初の投稿 (実際)
2023年2月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月7日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。