Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność Antrodia Cinnamomea Mycelia na poprawę odpowiedzi immunologicznej u osób o niskim zdrowiu

21 lutego 2024 zaktualizowane przez: Greenyn Biotechnology Co., Ltd.
To badanie ma na celu ocenę wpływu grzybni Antrodia cinnamomea na modulację immunologiczną u osób podzdrowiałych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie ma na celu ocenę wpływu grzybni Antrodia cinnamomea na modulację immunologiczną u osób o niskim stanie zdrowia: randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo i równoległe badanie kliniczne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

29

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Ming-Shun Wu, MD
  • Numer telefonu: +886-229307930
  • E-mail: mswu@tmu.edu.tw

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 116
        • Rekrutacyjny
        • WanFang Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby badane łatwo odczuwają zmęczenie
  • Badani mają słabą jakość snu

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży lub przygotowujące się do ciąży.
  • Kobiety karmiące.
  • Kobiety rodziły 6 miesięcy przed badaniem.
  • Słabe funkcje kindy i wątroby
  • Ciężkie choroby układu krążenia lub inne choroby przewlekłe
  • Nadużywający alkoholu
  • Stosowanie suplementów związanych z odpornością

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Grupa placebo
Suplement diety: Placebo
Kapsułka placebo, dwie kapsułki dziennie (600 mg dziennie) przez 3 miesiące
Eksperymentalny: Leczenie
Grupa eksperymentalna
Suplement diety: Grzybnia Antrodia cinnamomea
Antrodia cinnamomea mycelia kapsułka, dwie kapsułki dziennie (600 mg/dzień) przez 3 miesiące

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza immunologiczna
Ramy czasowe: Linia bazowa do 4 tygodni
Zmiany w markerach limfocytów T u 29 uczestników zostaną przeanalizowane między punktem wyjściowym a tygodniem 4.
Linia bazowa do 4 tygodni
Analiza immunologiczna
Ramy czasowe: Linia bazowa do 4 tygodni
Zmiany w markerach komórek B u 29 uczestników zostaną przeanalizowane między punktem wyjściowym a tygodniem 4.
Linia bazowa do 4 tygodni
Analiza przeciwciał
Ramy czasowe: Linia bazowa do 4 tygodni
Zmiany poziomu IgA u 29 uczestników zostaną przeanalizowane między punktem wyjściowym a tygodniem 4.
Linia bazowa do 4 tygodni
Analiza przeciwciał
Ramy czasowe: Linia bazowa do 4 tygodni
Zmiany poziomów IgD u 29 uczestników zostaną przeanalizowane między punktem wyjściowym a tygodniem 4.
Linia bazowa do 4 tygodni
Analiza przeciwciał
Ramy czasowe: Linia bazowa do 4 tygodni
Zmiany poziomów IgG u 29 uczestników zostaną przeanalizowane między punktem wyjściowym a tygodniem 4.
Linia bazowa do 4 tygodni
Analiza przeciwciał
Ramy czasowe: Linia bazowa do 4 tygodni
Zmiany poziomów IgE u 29 uczestników zostaną przeanalizowane między punktem wyjściowym a tygodniem 4.
Linia bazowa do 4 tygodni
Analiza przeciwciał
Ramy czasowe: Linia bazowa do 4 tygodni
Zmiany poziomów IgM u 29 uczestników zostaną przeanalizowane między punktem wyjściowym a tygodniem 4.
Linia bazowa do 4 tygodni
Analiza cytokin
Ramy czasowe: Linia bazowa do 4 tygodni
Zmiany poziomów IL-1beta u 29 uczestników zostaną przeanalizowane między punktem wyjściowym a tygodniem 4.
Linia bazowa do 4 tygodni
Analiza cytokin
Ramy czasowe: Linia bazowa do 4 tygodni
Zmiany poziomu IL-4 u 29 uczestników zostaną przeanalizowane między punktem wyjściowym a tygodniem 4.
Linia bazowa do 4 tygodni
Analiza cytokin
Ramy czasowe: Linia bazowa do 4 tygodni
Zmiany poziomów IL-6 u 29 uczestników zostaną przeanalizowane między punktem wyjściowym a tygodniem 4.
Linia bazowa do 4 tygodni
Analiza cytokin
Ramy czasowe: Linia bazowa do 4 tygodni
Zmiany poziomu FN-gamma u 29 uczestników zostaną przeanalizowane między punktem wyjściowym a tygodniem 4.
Linia bazowa do 4 tygodni
Analiza cytokin
Ramy czasowe: Linia bazowa do 4 tygodni
Zmiany w poziomach TNF-alfa u 29 uczestników zostaną przeanalizowane między punktem wyjściowym a tygodniem 4.
Linia bazowa do 4 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Greenyn Biotechnology Co., Ltd.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ming-Shun Wu, MD, WanFang Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

29 lutego 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

23 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A-111-091

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół zmęczenia, przewlekły

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj