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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05728918
건강이 좋지 않은 사람들의 면역 반응 개선에 대한 Antrodia Cinnamomea Mycelia의 효과
2024년 8월 7일 업데이트: Greenyn Biotechnology Co., Ltd.
이 연구는 건강이 좋지 않은 사람들의 면역 조절에 대한 Antrodia cinnamomea 균사체의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 건강이 좋지 않은 사람들의 면역 조절에 대한 안트로디아 신나모메아 균사체의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다: 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 및 병렬 임상 조사.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei, 대만, 116
- Wanfang Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 피험자는 피로를 느끼기 쉽습니다.
- 피험자는 수면의 질이 좋지 않습니다.
제외 기준:
- 임산부 또는 임신 준비.
- 수유 여성.
- 여성은 연구 6개월 전에 출산했습니다.
- 불쌍한 종류와 간 기능
- 심각한 심혈관 질환 또는 기타 만성 질환
- 알코올 남용자
- 면역 관련 보충제 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
플라세오 그룹
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위약 캡슐, 3개월 동안 하루 2캡슐(600mg/일)
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실험적: 치료
실험군
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Antrodia cinnamomea 균사체 캡슐, 3개월 동안 2캡슐/일(600mg/일)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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면역 분석
기간: 기준 최대 4주
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기준선과 4주차 사이에 참가자 29명의 T 세포 마커의 변화를 분석합니다.
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기준 최대 4주
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면역 분석
기간: 기준 최대 4주
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기준선과 4주차 사이에 참가자 29명의 B 세포 마커 변화를 분석합니다.
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기준 최대 4주
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항체 분석
기간: 기준 최대 4주
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참가자 29명의 IgA 수치 변화는 기준선과 4주차 사이에 분석됩니다.
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기준 최대 4주
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항체 분석
기간: 기준 최대 4주
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참가자 29명의 IgD 수준 변화는 기준선과 4주차 사이에 분석됩니다.
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기준 최대 4주
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항체 분석
기간: 기준 최대 4주
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기준선과 4주차 사이에 참가자 29명의 IgG 수치 변화를 분석합니다.
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기준 최대 4주
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항체 분석
기간: 기준 최대 4주
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참가자 29명의 IgE 수치 변화는 기준선과 4주차 사이에 분석됩니다.
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기준 최대 4주
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항체 분석
기간: 기준 최대 4주
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참가자 29명의 IgM 수치 변화는 기준선과 4주차 사이에 분석됩니다.
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기준 최대 4주
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사이토카인 분석
기간: 기준 최대 4주
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참가자 29명의 IL-1베타 수치 변화를 기준선과 4주차 사이에 분석합니다.
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기준 최대 4주
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사이토카인 분석
기간: 기준 최대 4주
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참가자 29명의 IL-4 수준 변화를 기준선과 4주차 사이에 분석합니다.
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기준 최대 4주
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사이토카인 분석
기간: 기준 최대 4주
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참가자 29명의 IL-6 수준 변화를 기준선과 4주차 사이에 분석합니다.
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기준 최대 4주
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사이토카인 분석
기간: 기준 최대 4주
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29명의 참가자의 FN-감마 수준의 변화가 기준선과 4주차 사이에 분석됩니다.
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기준 최대 4주
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사이토카인 분석
기간: 기준 최대 4주
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참가자 29명의 TNF-알파 수치 변화를 기준선과 4주차 사이에 분석합니다.
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기준 최대 4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ming-Shun Wu, MD, Wanfang Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 2월 29일
연구 완료 (실제)
2024년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 12일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 7일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
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