Effectiviteit van Antrodia Cinnamomea Mycelia op het verbeteren van de immuunrespons bij subhealth-mensen
7 augustus 2024 bijgewerkt door: Greenyn Biotechnology Co., Ltd.
Deze studie heeft tot doel het effect van Antrodia cinnamomea mycelia op immuunmodulatie bij subhealth-mensen te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie heeft tot doel het effect van Antrodia cinnamomea mycelia op immuunmodulatie bij subhealth-mensen te beoordelen: een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd en parallel klinisch onderzoek.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
25
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 116
- Wanfang Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Onderwerpen voelen zich gemakkelijk vermoeid
- Proefpersonen hebben een slechte slaapkwaliteit
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouwen of zich voorbereiden op zwangerschap.
- Vrouwen die melk produceren.
- Vrouwen zijn 6 maanden voor het onderzoek bevallen.
- Arme soort en leverfuncties
- Ernstige cardiovasculaire of andere chronische ziekten
- Alcoholmisbruiker
- Immuun-geassocieerde supplementen gebruiken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Placeo-groep
|
Placebo capsule, twee capsules/dag (600 mg/dag) gedurende 3 maanden
|
|
Experimenteel: Behandeling
Experimentele groep
|
Antrodia cinnamomea mycelia capsule, twee capsules/dag (600 mg/dag) gedurende 3 maanden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Immuun analyse
Tijdsspanne: Basislijn tot 4 weken
|
Veranderingen in T-celmarkers van 29 deelnemers zullen worden geanalyseerd tussen baseline en week 4.
|
Basislijn tot 4 weken
|
|
Immuun analyse
Tijdsspanne: Basislijn tot 4 weken
|
Veranderingen in B-celmarkers van 29 deelnemers zullen worden geanalyseerd tussen baseline en week 4.
|
Basislijn tot 4 weken
|
|
Antilichaam analyse
Tijdsspanne: Basislijn tot 4 weken
|
Veranderingen in IgA-niveaus van 29 deelnemers zullen worden geanalyseerd tussen baseline en week 4.
|
Basislijn tot 4 weken
|
|
Antilichaam analyse
Tijdsspanne: Basislijn tot 4 weken
|
Veranderingen in IgD-niveaus van 29 deelnemers zullen worden geanalyseerd tussen baseline en week 4.
|
Basislijn tot 4 weken
|
|
Antilichaam analyse
Tijdsspanne: Basislijn tot 4 weken
|
Veranderingen in IgG-niveaus van 29 deelnemers zullen worden geanalyseerd tussen baseline en week 4.
|
Basislijn tot 4 weken
|
|
Antilichaam analyse
Tijdsspanne: Basislijn tot 4 weken
|
Veranderingen in IgE-niveaus van 29 deelnemers zullen worden geanalyseerd tussen baseline en week 4.
|
Basislijn tot 4 weken
|
|
Antilichaam analyse
Tijdsspanne: Basislijn tot 4 weken
|
Veranderingen in IgM-niveaus van 29 deelnemers zullen worden geanalyseerd tussen baseline en week 4.
|
Basislijn tot 4 weken
|
|
Cytokine-analyse
Tijdsspanne: Basislijn tot 4 weken
|
Veranderingen in IL-1beta-niveaus van 29 deelnemers zullen worden geanalyseerd tussen baseline en week 4.
|
Basislijn tot 4 weken
|
|
Cytokine-analyse
Tijdsspanne: Basislijn tot 4 weken
|
Veranderingen in IL-4-niveaus van 29 deelnemers zullen worden geanalyseerd tussen baseline en week 4.
|
Basislijn tot 4 weken
|
|
Cytokine-analyse
Tijdsspanne: Basislijn tot 4 weken
|
Veranderingen in IL-6-niveaus van 29 deelnemers zullen worden geanalyseerd tussen baseline en week 4.
|
Basislijn tot 4 weken
|
|
Cytokine-analyse
Tijdsspanne: Basislijn tot 4 weken
|
Veranderingen in FN-gamma-niveaus van 29 deelnemers zullen worden geanalyseerd tussen baseline en week 4.
|
Basislijn tot 4 weken
|
|
Cytokine-analyse
Tijdsspanne: Basislijn tot 4 weken
|
Veranderingen in TNF-alfa-niveaus van 29 deelnemers zullen worden geanalyseerd tussen baseline en week 4.
|
Basislijn tot 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ming-Shun Wu, MD, Wanfang Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
29 februari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 mei 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 februari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 februari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 februari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- A-111-091
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .