Effektiviteten av Antrodia Cinnamomea Mycelia for å forbedre immunresponsen hos subhealth mennesker
7. august 2024 oppdatert av: Greenyn Biotechnology Co., Ltd.
Denne studien tar sikte på å vurdere effekten av Antrodia cinnamomea mycelia på immunmodulasjon hos subhelsepersoner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien tar sikte på å vurdere effekten av Antrodia cinnamomea mycelia på immunmodulasjon hos subhelsepersoner: en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert og parallell klinisk undersøkelse.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
25
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 116
- Wanfang Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Forsøkspersoner er lett å føle seg trette
- Personer har dårlig søvnkvalitet
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinner eller forbereder seg til graviditet.
- Ammende kvinner.
- Kvinner fødte 6 måneder før studien.
- Dårlig snille og leverfunksjoner
- Alvorlige kardiovaskulære eller andre kroniske sykdommer
- Alkoholmisbruker
- Bruk av immunassosierte kosttilskudd
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
Placeo gruppe
|
Placebo kapsel, to kapsler/dag (600 mg/dag) i 3 måneder
|
|
Eksperimentell: Behandling
Eksperimentell gruppe
|
Antrodia cinnamomea mycelia kapsel, to kapsler/dag (600 mg/dag) i 3 måneder
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Immunanalyse
Tidsramme: Baseline opptil 4 uker
|
Endringer i T-cellemarkører til 29 deltakere vil bli analysert mellom baseline og uke 4.
|
Baseline opptil 4 uker
|
|
Immunanalyse
Tidsramme: Baseline opptil 4 uker
|
Endringer i B-cellemarkører til 29 deltakere vil bli analysert mellom baseline og uke 4.
|
Baseline opptil 4 uker
|
|
Antistoffanalyse
Tidsramme: Baseline opptil 4 uker
|
Endringer i IgA-nivåer på 29 deltakere vil bli analysert mellom baseline og uke 4.
|
Baseline opptil 4 uker
|
|
Antistoffanalyse
Tidsramme: Baseline opptil 4 uker
|
Endringer i IgD-nivåer på 29 deltakere vil bli analysert mellom baseline og uke 4.
|
Baseline opptil 4 uker
|
|
Antistoffanalyse
Tidsramme: Baseline opptil 4 uker
|
Endringer i IgG-nivåer til 29 deltakere vil bli analysert mellom baseline og uke 4.
|
Baseline opptil 4 uker
|
|
Antistoffanalyse
Tidsramme: Baseline opptil 4 uker
|
Endringer i IgE-nivåer på 29 deltakere vil bli analysert mellom baseline og uke 4.
|
Baseline opptil 4 uker
|
|
Antistoffanalyse
Tidsramme: Baseline opptil 4 uker
|
Endringer i IgM-nivåer til 29 deltakere vil bli analysert mellom baseline og uke 4.
|
Baseline opptil 4 uker
|
|
Cytokinanalyse
Tidsramme: Baseline opptil 4 uker
|
Endringer i IL-1beta-nivåer hos 29 deltakere vil bli analysert mellom baseline og uke 4.
|
Baseline opptil 4 uker
|
|
Cytokinanalyse
Tidsramme: Baseline opptil 4 uker
|
Endringer i IL-4-nivåer hos 29 deltakere vil bli analysert mellom baseline og uke 4.
|
Baseline opptil 4 uker
|
|
Cytokinanalyse
Tidsramme: Baseline opptil 4 uker
|
Endringer i IL-6-nivåer hos 29 deltakere vil bli analysert mellom baseline og uke 4.
|
Baseline opptil 4 uker
|
|
Cytokinanalyse
Tidsramme: Baseline opptil 4 uker
|
Endringer i FN-gamma-nivåer for 29 deltakere vil bli analysert mellom baseline og uke 4.
|
Baseline opptil 4 uker
|
|
Cytokinanalyse
Tidsramme: Baseline opptil 4 uker
|
Endringer i TNF-alfa-nivåer hos 29 deltakere vil bli analysert mellom baseline og uke 4.
|
Baseline opptil 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ming-Shun Wu, MD, Wanfang Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2023
Primær fullføring (Faktiske)
29. februar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
30. mai 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. februar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. februar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
15. februar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- A-111-091
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .