Эффективность мицелия Antrodia Cinnamomea в улучшении иммунного ответа у людей с ослабленным здоровьем
7 августа 2024 г. обновлено: Greenyn Biotechnology Co., Ltd.
Это исследование направлено на оценку влияния мицелия Antrodia cinnamomea на иммунную модуляцию у людей со слабым здоровьем.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование направлено на оценку влияния мицелия Antrodia cinnamomea на иммуномодуляцию у людей с ослабленным здоровьем: рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое и параллельное клиническое исследование.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
25
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 116
- Wanfang Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Субъекты легко чувствуют усталость
- Субъекты плохо спят
Критерий исключения:
- Беременные женщины или подготовка к беременности.
- Кормящая женщина.
- Женщины родили за 6 месяцев до исследования.
- Бедные добрые и печеночные функции
- Тяжелые сердечно-сосудистые или другие хронические заболевания
- Злоумышленник алкоголем
- Использование иммуноассоциированных добавок
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Группа Плацео
|
Капсула плацебо, две капсулы/день (600 мг/день) в течение 3 месяцев.
|
|
Экспериментальный: Уход
Экспериментальная группа
|
Капсула с мицелием Antrodia cinnamomea, две капсулы/день (600 мг/день) в течение 3 месяцев
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Иммунный анализ
Временное ограничение: Базовый до 4 недель
|
Изменения маркеров Т-клеток у 29 участников будут проанализированы между исходным уровнем и 4-й неделей.
|
Базовый до 4 недель
|
|
Иммунный анализ
Временное ограничение: Базовый до 4 недель
|
Изменения маркеров В-клеток у 29 участников будут проанализированы между исходным уровнем и неделей 4.
|
Базовый до 4 недель
|
|
Анализ антител
Временное ограничение: Базовый до 4 недель
|
Изменения уровней IgA у 29 участников будут проанализированы между исходным уровнем и 4-й неделей.
|
Базовый до 4 недель
|
|
Анализ антител
Временное ограничение: Базовый до 4 недель
|
Изменения уровней IgD у 29 участников будут проанализированы между исходным уровнем и неделей 4.
|
Базовый до 4 недель
|
|
Анализ антител
Временное ограничение: Базовый до 4 недель
|
Изменения уровней IgG у 29 участников будут проанализированы между исходным уровнем и неделей 4.
|
Базовый до 4 недель
|
|
Анализ антител
Временное ограничение: Базовый до 4 недель
|
Изменения уровней IgE у 29 участников будут проанализированы между исходным уровнем и 4-й неделей.
|
Базовый до 4 недель
|
|
Анализ антител
Временное ограничение: Базовый до 4 недель
|
Изменения уровней IgM у 29 участников будут проанализированы между исходным уровнем и неделей 4.
|
Базовый до 4 недель
|
|
Цитокиновый анализ
Временное ограничение: Базовый до 4 недель
|
Изменения уровней IL-1beta у 29 участников будут проанализированы между исходным уровнем и 4-й неделей.
|
Базовый до 4 недель
|
|
Цитокиновый анализ
Временное ограничение: Базовый до 4 недель
|
Изменения уровней IL-4 у 29 участников будут проанализированы между исходным уровнем и 4-й неделей.
|
Базовый до 4 недель
|
|
Цитокиновый анализ
Временное ограничение: Базовый до 4 недель
|
Изменения уровней IL-6 у 29 участников будут проанализированы между исходным уровнем и 4-й неделей.
|
Базовый до 4 недель
|
|
Цитокиновый анализ
Временное ограничение: Базовый до 4 недель
|
Изменения уровней FN-gamma у 29 участников будут проанализированы между исходным уровнем и 4-й неделей.
|
Базовый до 4 недель
|
|
Цитокиновый анализ
Временное ограничение: Базовый до 4 недель
|
Изменения уровней ФНО-альфа у 29 участников будут проанализированы между исходным уровнем и 4-й неделей.
|
Базовый до 4 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ming-Shun Wu, MD, Wanfang Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
29 февраля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- A-111-091
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .