Eficacia de Antrodia Cinnamomea Mycelia en la mejora de la respuesta inmunitaria en personas con problemas de salud
7 de agosto de 2024 actualizado por: Greenyn Biotechnology Co., Ltd.
Este estudio tiene como objetivo evaluar el efecto del micelio de Antrodia cinnamomea en la modulación inmune en personas con problemas de salud.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo evaluar el efecto del micelio de Antrodia cinnamomea en la modulación inmunológica en personas con problemas de salud: una investigación clínica aleatoria, doble ciego, controlada con placebo y paralela.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
25
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Taipei, Taiwán, 116
- Wanfang Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los sujetos son fáciles de sentir fatigados
- Los sujetos tienen mala calidad del sueño.
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas o preparándose para el embarazo.
- Las mujeres en período de lactancia.
- Las mujeres dieron a luz 6 meses antes del estudio.
- Pobres funciones kindy y hígados
- Enfermedades cardiovasculares graves u otras enfermedades crónicas
- Abusador de alcohol
- Uso de suplementos relacionados con el sistema inmunitario
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Placebo
Grupo placeo
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Cápsula de placebo, dos cápsulas/día (600 mg/día) durante 3 meses
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Experimental: Tratamiento
Grupo experimental
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Cápsula de micelio de Antrodia cinnamomea, dos cápsulas/día (600 mg/día) durante 3 meses
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Análisis inmunológico
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 4 semanas
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Los cambios en los marcadores de células T de 29 participantes se analizarán entre el inicio y la semana 4.
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Línea de base hasta 4 semanas
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Análisis inmunológico
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 4 semanas
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Los cambios en los marcadores de células B de 29 participantes se analizarán entre el inicio y la semana 4.
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Línea de base hasta 4 semanas
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Análisis de anticuerpos
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 4 semanas
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Se analizarán los cambios en los niveles de IgA de 29 participantes entre el inicio y la semana 4.
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Línea de base hasta 4 semanas
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Análisis de anticuerpos
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 4 semanas
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Se analizarán los cambios en los niveles de IgD de 29 participantes entre el inicio y la semana 4.
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Línea de base hasta 4 semanas
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Análisis de anticuerpos
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 4 semanas
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Se analizarán los cambios en los niveles de IgG de 29 participantes entre el inicio y la semana 4.
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Línea de base hasta 4 semanas
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Análisis de anticuerpos
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 4 semanas
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Se analizarán los cambios en los niveles de IgE de 29 participantes entre el inicio y la semana 4.
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Línea de base hasta 4 semanas
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Análisis de anticuerpos
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 4 semanas
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Se analizarán los cambios en los niveles de IgM de 29 participantes entre el inicio y la semana 4.
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Línea de base hasta 4 semanas
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Análisis de citoquinas
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 4 semanas
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Se analizarán los cambios en los niveles de IL-1beta de 29 participantes entre el inicio y la semana 4.
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Línea de base hasta 4 semanas
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Análisis de citoquinas
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 4 semanas
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Se analizarán los cambios en los niveles de IL-4 de 29 participantes entre el inicio y la semana 4.
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Línea de base hasta 4 semanas
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Análisis de citoquinas
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 4 semanas
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Se analizarán los cambios en los niveles de IL-6 de 29 participantes entre el inicio y la semana 4.
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Línea de base hasta 4 semanas
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Análisis de citoquinas
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 4 semanas
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Los cambios en los niveles de FN-gamma de 29 participantes se analizarán entre el inicio y la semana 4.
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Línea de base hasta 4 semanas
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Análisis de citoquinas
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 4 semanas
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Se analizarán los cambios en los niveles de TNF-alfa de 29 participantes entre el inicio y la semana 4.
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Línea de base hasta 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ming-Shun Wu, MD, Wanfang Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2023
Finalización primaria (Actual)
29 de febrero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
15 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- A-111-091
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .