Az Antrodia Cinnamomea Mycelia hatékonysága az egészségtelen emberek immunválaszának javításában
2024. február 21. frissítette: Greenyn Biotechnology Co., Ltd.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje az Antrodia cinnamomea micélium hatását az immunmodulációra az egészségtelen emberekben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje az Antrodia cinnamomea micélium hatását az immunmodulációra szubegészségügyi emberekben: randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos és párhuzamos klinikai vizsgálat.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
29
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ming-Shun Wu, MD
- Telefonszám: +886-229307930
- E-mail: mswu@tmu.edu.tw
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 116
- Toborzás
- WanFang Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Ming-Shun Wu, MD
- Telefonszám: +886-229307930
- E-mail: mswu@tmu.edu.tw
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az alanyok könnyen kimerültek
- Az alanyok alvásminősége rossz
Kizárási kritériumok:
- Terhes nők vagy terhességre készülő nők.
- Szoptató nők.
- A nők 6 hónappal a vizsgálat előtt szültek.
- Szegény kedves és májfunkciós
- Súlyos szív- és érrendszeri vagy egyéb krónikus betegségek
- Alkohollal visszaélő
- Immunerősítő kiegészítők használata
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo
Placeo csoport
|
Placebo kapszula, két kapszula/nap (600 mg/nap) 3 hónapig
|
|
Kísérleti: Kezelés
Kísérleti csoport
|
Antrodia cinnamomea micélium kapszula, két kapszula/nap (600 mg/nap) 3 hónapig
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Immunelemzés
Időkeret: Alapállapot akár 4 hétig
|
29 résztvevő T-sejt-markereinek változásait elemzik az alapvonal és a 4. hét között.
|
Alapállapot akár 4 hétig
|
|
Immunelemzés
Időkeret: Alapállapot akár 4 hétig
|
29 résztvevő B-sejt markereiben bekövetkezett változásokat elemzik az alapvonal és a 4. hét között.
|
Alapállapot akár 4 hétig
|
|
Antitest elemzés
Időkeret: Alapállapot akár 4 hétig
|
29 résztvevő IgA-szintjének változásait elemzik az alapvonal és a 4. hét között.
|
Alapállapot akár 4 hétig
|
|
Antitest elemzés
Időkeret: Alapállapot akár 4 hétig
|
29 résztvevő IgD-szintjének változásait elemzik az alapvonal és a 4. hét között.
|
Alapállapot akár 4 hétig
|
|
Antitest elemzés
Időkeret: Alapállapot akár 4 hétig
|
29 résztvevő IgG-szintjének változásait elemzik az alapvonal és a 4. hét között.
|
Alapállapot akár 4 hétig
|
|
Antitest elemzés
Időkeret: Alapállapot akár 4 hétig
|
29 résztvevő IgE-szintjének változásait elemzik az alapvonal és a 4. hét között.
|
Alapállapot akár 4 hétig
|
|
Antitest elemzés
Időkeret: Alapállapot akár 4 hétig
|
29 résztvevő IgM-szintjének változásait elemzik az alapvonal és a 4. hét között.
|
Alapállapot akár 4 hétig
|
|
Citokin elemzés
Időkeret: Alapállapot akár 4 hétig
|
29 résztvevő IL-1béta szintjében bekövetkezett változásokat elemzik az alapvonal és a 4. hét között.
|
Alapállapot akár 4 hétig
|
|
Citokin elemzés
Időkeret: Alapállapot akár 4 hétig
|
29 résztvevő IL-4 szintjének változásait elemzik az alapvonal és a 4. hét között.
|
Alapállapot akár 4 hétig
|
|
Citokin elemzés
Időkeret: Alapállapot akár 4 hétig
|
Az IL-6 szintjének változásait 29 résztvevőnél elemzik az alapvonal és a 4. hét között.
|
Alapállapot akár 4 hétig
|
|
Citokin elemzés
Időkeret: Alapállapot akár 4 hétig
|
A 29 résztvevő FN-gamma szintjének változásait elemzik az alapvonal és a 4. hét között.
|
Alapállapot akár 4 hétig
|
|
Citokin elemzés
Időkeret: Alapállapot akár 4 hétig
|
29 résztvevő TNF-alfa-szintjének változásait elemzik az alapvonal és a 4. hét között.
|
Alapállapot akár 4 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ming-Shun Wu, MD, WanFang Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. március 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. február 29.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. április 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. február 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 12.
Első közzététel (Tényleges)
2023. február 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. február 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 21.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- A-111-091
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .