Účinnost Antrodia Cinnamomea Mycelia na zlepšení imunitní odpovědi u podzdravých lidí
7. srpna 2024 aktualizováno: Greenyn Biotechnology Co., Ltd.
Tato studie si klade za cíl zhodnotit účinek mycelia Antrodia cinnamomea na modulaci imunity u osob s nižším zdravím.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinek mycelia Antrodia cinnamomea na modulaci imunity u lidí s nižším zdravím: randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná a paralelní klinická studie.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
25
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 116
- Wanfang Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty snadno pociťují únavu
- Subjekty mají špatnou kvalitu spánku
Kritéria vyloučení:
- Těhotné ženy nebo příprava na těhotenství.
- Kojící ženy.
- Ženy porodily 6 měsíců před studií.
- Chudák kindy a jaterní funkce
- Těžká kardiovaskulární nebo jiná chronická onemocnění
- Alkoholista
- Používání imunitních doplňků
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo
Placeo skupina
|
Placebo kapsle, dvě kapsle/den (600 mg/den) po dobu 3 měsíců
|
|
Experimentální: Léčba
Experimentální skupina
|
Tobolka mycelia Antrodia cinnamomea, dvě tobolky/den (600 mg/den) po dobu 3 měsíců
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Imunitní analýza
Časové okno: Základní stav až 4 týdny
|
Změny v T buněčných markerech u 29 účastníků budou analyzovány mezi výchozím stavem a týdnem 4.
|
Základní stav až 4 týdny
|
|
Imunitní analýza
Časové okno: Základní stav až 4 týdny
|
Změny v B buněčných markerech u 29 účastníků budou analyzovány mezi výchozím stavem a týdnem 4.
|
Základní stav až 4 týdny
|
|
Analýza protilátek
Časové okno: Základní stav až 4 týdny
|
Změny v hladinách IgA u 29 účastníků budou analyzovány mezi výchozím stavem a 4. týdnem.
|
Základní stav až 4 týdny
|
|
Analýza protilátek
Časové okno: Základní stav až 4 týdny
|
Změny v hladinách IgD u 29 účastníků budou analyzovány mezi výchozím stavem a 4. týdnem.
|
Základní stav až 4 týdny
|
|
Analýza protilátek
Časové okno: Základní stav až 4 týdny
|
Změny v hladinách IgG u 29 účastníků budou analyzovány mezi výchozím stavem a týdnem 4.
|
Základní stav až 4 týdny
|
|
Analýza protilátek
Časové okno: Základní stav až 4 týdny
|
Změny v hladinách IgE u 29 účastníků budou analyzovány mezi výchozím stavem a 4. týdnem.
|
Základní stav až 4 týdny
|
|
Analýza protilátek
Časové okno: Základní stav až 4 týdny
|
Změny v hladinách IgM u 29 účastníků budou analyzovány mezi výchozím stavem a 4. týdnem.
|
Základní stav až 4 týdny
|
|
Analýza cytokinů
Časové okno: Základní stav až 4 týdny
|
Změny v hladinách IL-1beta u 29 účastníků budou analyzovány mezi výchozí hodnotou a týdnem 4.
|
Základní stav až 4 týdny
|
|
Analýza cytokinů
Časové okno: Základní stav až 4 týdny
|
Změny v hladinách IL-4 u 29 účastníků budou analyzovány mezi výchozím stavem a týdnem 4.
|
Základní stav až 4 týdny
|
|
Analýza cytokinů
Časové okno: Základní stav až 4 týdny
|
Změny v hladinách IL-6 u 29 účastníků budou analyzovány mezi výchozím stavem a týdnem 4.
|
Základní stav až 4 týdny
|
|
Analýza cytokinů
Časové okno: Základní stav až 4 týdny
|
Změny v hladinách FN-gama u 29 účastníků budou analyzovány mezi výchozím stavem a týdnem 4.
|
Základní stav až 4 týdny
|
|
Analýza cytokinů
Časové okno: Základní stav až 4 týdny
|
Změny v hladinách TNF-alfa u 29 účastníků budou analyzovány mezi výchozí hodnotou a týdnem 4.
|
Základní stav až 4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ming-Shun Wu, MD, Wanfang Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2023
Primární dokončení (Aktuální)
29. února 2024
Dokončení studie (Aktuální)
30. května 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. února 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. února 2023
První zveřejněno (Aktuální)
15. února 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- A-111-091
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .