Antrodia Cinnamomea Mycelian tehokkuus immuunivasteen parantamisessa huonokuntoisilla ihmisillä
keskiviikko 7. elokuuta 2024 päivittänyt: Greenyn Biotechnology Co., Ltd.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Antrodia cinnamomea mycelian vaikutusta immuunimodulaatioon huonokuntoisilla ihmisillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Antrodia cinnamomea mycelian vaikutusta immuunimodulaatioon huonokuntoisilla ihmisillä: satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu ja rinnakkainen kliininen tutkimus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 116
- Wanfang Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöt ovat helposti väsyneitä
- Koehenkilöillä on huono unen laatu
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset tai valmistautuminen raskauteen.
- Imettävät naiset.
- Naiset synnyttivät kuusi kuukautta ennen tutkimusta.
- Huono kindy ja maksan toiminta
- Vakavat sydän- ja verisuonitaudit tai muut krooniset sairaudet
- Alkoholin väärinkäyttäjä
- Immuunihoitoon liittyvien lisäravinteiden käyttäminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Placeo-ryhmä
|
Lumekapseli, kaksi kapselia/vrk (600 mg/vrk) 3 kuukauden ajan
|
|
Kokeellinen: Hoito
Kokeellinen ryhmä
|
Antrodia cinnamomea mycelia kapseli, kaksi kapselia/vrk (600 mg/vrk) 3 kuukauden ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Immuunianalyysi
Aikaikkuna: Perustaso jopa 4 viikkoa
|
Muutokset 29 osallistujan T-solumarkkereissa analysoidaan lähtötilanteen ja viikon 4 välillä.
|
Perustaso jopa 4 viikkoa
|
|
Immuunianalyysi
Aikaikkuna: Perustaso jopa 4 viikkoa
|
Muutokset B-solumarkkereissa 29 osallistujalla analysoidaan lähtötilanteen ja viikon 4 välillä.
|
Perustaso jopa 4 viikkoa
|
|
Vasta-aineanalyysi
Aikaikkuna: Perustaso jopa 4 viikkoa
|
Muutokset IgA-tasoissa 29 osallistujalla analysoidaan lähtötilanteen ja viikon 4 välillä.
|
Perustaso jopa 4 viikkoa
|
|
Vasta-aineanalyysi
Aikaikkuna: Perustaso jopa 4 viikkoa
|
Muutokset IgD-tasoissa 29 osallistujalla analysoidaan lähtötilanteen ja viikon 4 välillä.
|
Perustaso jopa 4 viikkoa
|
|
Vasta-aineanalyysi
Aikaikkuna: Perustaso jopa 4 viikkoa
|
Muutokset IgG-tasoissa 29 osallistujalla analysoidaan lähtötilanteen ja viikon 4 välillä.
|
Perustaso jopa 4 viikkoa
|
|
Vasta-aineanalyysi
Aikaikkuna: Perustaso jopa 4 viikkoa
|
29 osallistujan IgE-tasojen muutokset analysoidaan lähtötilanteen ja viikon 4 välillä.
|
Perustaso jopa 4 viikkoa
|
|
Vasta-aineanalyysi
Aikaikkuna: Perustaso jopa 4 viikkoa
|
29 osallistujan IgM-tasojen muutokset analysoidaan lähtötilanteen ja viikon 4 välillä.
|
Perustaso jopa 4 viikkoa
|
|
Sytokiinianalyysi
Aikaikkuna: Perustaso jopa 4 viikkoa
|
Muutoksia IL-1beeta-tasoissa 29 osallistujalla analysoidaan lähtötilanteen ja viikon 4 välillä.
|
Perustaso jopa 4 viikkoa
|
|
Sytokiinianalyysi
Aikaikkuna: Perustaso jopa 4 viikkoa
|
Muutokset 29 osallistujan IL-4-tasoissa analysoidaan lähtötilanteen ja viikon 4 välillä.
|
Perustaso jopa 4 viikkoa
|
|
Sytokiinianalyysi
Aikaikkuna: Perustaso jopa 4 viikkoa
|
Muutokset 29 osallistujan IL-6-tasoissa analysoidaan lähtötilanteen ja viikon 4 välillä.
|
Perustaso jopa 4 viikkoa
|
|
Sytokiinianalyysi
Aikaikkuna: Perustaso jopa 4 viikkoa
|
Muutoksia 29 osallistujan FN-gamma-tasoissa analysoidaan lähtötilanteen ja viikon 4 välillä.
|
Perustaso jopa 4 viikkoa
|
|
Sytokiinianalyysi
Aikaikkuna: Perustaso jopa 4 viikkoa
|
29 osallistujan TNF-alfa-tasojen muutokset analysoidaan lähtötilanteen ja viikon 4 välillä.
|
Perustaso jopa 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ming-Shun Wu, MD, Wanfang Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 29. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 12. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 15. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 9. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- A-111-091
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .