Wirksamkeit von Antrodia Cinnamomea Mycelia auf die Verbesserung der Immunantwort bei Personen mit eingeschränkter Gesundheit
7. August 2024 aktualisiert von: Greenyn Biotechnology Co., Ltd.
Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkung von Antrodia cinnamomea Mycelia auf die Immunmodulation bei Personen mit eingeschränkter Gesundheit zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkung von Antrodia cinnamomea-Mycelia auf die Immunmodulation bei Personen mit eingeschränkter Gesundheit zu bewerten: eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte und parallele klinische Untersuchung.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
25
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Taipei, Taiwan, 116
- Wanfang Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Probanden fühlen sich leicht müde
- Die Probanden haben eine schlechte Schlafqualität
Ausschlusskriterien:
- Schwangere Frauen oder Vorbereitung auf eine Schwangerschaft.
- Stillende Frauen.
- Die Frauen gebar 6 Monate vor der Studie.
- Arme Kinder und Leberfunktion
- Schwere kardiovaskuläre oder andere chronische Erkrankungen
- Alkoholabhängiger
- Verwendung von immunassoziierten Nahrungsergänzungsmitteln
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: Placebo
Placeo-Gruppe
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Placebo-Kapsel, zwei Kapseln/Tag (600 mg/Tag) für 3 Monate
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Experimental: Behandlung
Experimentelle Gruppe
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Antrodia cinnamomea Mycelia Kapsel, zwei Kapseln/Tag (600 mg/Tag) für 3 Monate
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Immunanalyse
Zeitfenster: Baseline bis zu 4 Wochen
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Änderungen der T-Zell-Marker von 29 Teilnehmern werden zwischen Baseline und Woche 4 analysiert.
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Baseline bis zu 4 Wochen
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Immunanalyse
Zeitfenster: Baseline bis zu 4 Wochen
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Änderungen der B-Zell-Marker von 29 Teilnehmern werden zwischen Baseline und Woche 4 analysiert.
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Baseline bis zu 4 Wochen
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Antikörperanalyse
Zeitfenster: Baseline bis zu 4 Wochen
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Änderungen der IgA-Spiegel von 29 Teilnehmern werden zwischen Baseline und Woche 4 analysiert.
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Baseline bis zu 4 Wochen
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Antikörperanalyse
Zeitfenster: Baseline bis zu 4 Wochen
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Änderungen der IgD-Spiegel von 29 Teilnehmern werden zwischen Baseline und Woche 4 analysiert.
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Baseline bis zu 4 Wochen
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Antikörperanalyse
Zeitfenster: Baseline bis zu 4 Wochen
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Änderungen der IgG-Spiegel von 29 Teilnehmern werden zwischen Baseline und Woche 4 analysiert.
|
Baseline bis zu 4 Wochen
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Antikörperanalyse
Zeitfenster: Baseline bis zu 4 Wochen
|
Änderungen der IgE-Spiegel von 29 Teilnehmern werden zwischen Baseline und Woche 4 analysiert.
|
Baseline bis zu 4 Wochen
|
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Antikörperanalyse
Zeitfenster: Baseline bis zu 4 Wochen
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Änderungen der IgM-Spiegel von 29 Teilnehmern werden zwischen Baseline und Woche 4 analysiert.
|
Baseline bis zu 4 Wochen
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Zytokin-Analyse
Zeitfenster: Baseline bis zu 4 Wochen
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Änderungen der IL-1beta-Spiegel von 29 Teilnehmern werden zwischen Baseline und Woche 4 analysiert.
|
Baseline bis zu 4 Wochen
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Zytokin-Analyse
Zeitfenster: Baseline bis zu 4 Wochen
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Änderungen der IL-4-Spiegel von 29 Teilnehmern werden zwischen Baseline und Woche 4 analysiert.
|
Baseline bis zu 4 Wochen
|
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Zytokin-Analyse
Zeitfenster: Baseline bis zu 4 Wochen
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Änderungen der IL-6-Spiegel von 29 Teilnehmern werden zwischen Baseline und Woche 4 analysiert.
|
Baseline bis zu 4 Wochen
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Zytokin-Analyse
Zeitfenster: Baseline bis zu 4 Wochen
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Änderungen der FN-Gamma-Spiegel von 29 Teilnehmern werden zwischen Baseline und Woche 4 analysiert.
|
Baseline bis zu 4 Wochen
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Zytokin-Analyse
Zeitfenster: Baseline bis zu 4 Wochen
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Änderungen der TNF-alpha-Spiegel von 29 Teilnehmern werden zwischen Baseline und Woche 4 analysiert.
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Baseline bis zu 4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ming-Shun Wu, MD, Wanfang Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
29. Februar 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Mai 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Februar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Februar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Februar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. August 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. August 2024
Zuletzt verifiziert
1. August 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- A-111-091
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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