Eficácia de Antrodia Cinnamomea Mycelia na Melhoria da Resposta Imunológica em Pessoas Subsaúde
7 de agosto de 2024 atualizado por: Greenyn Biotechnology Co., Ltd.
Este estudo tem como objetivo avaliar o efeito do micélio Antrodia cinnamomea na modulação imunológica em pessoas com subsaúde.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo avaliar o efeito de Antrodia cinnamomea mycelia na modulação imune em pessoas com subsaúde: uma investigação clínica randomizada, duplo-cega, controlada por placebo e paralela.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
25
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Taipei, Taiwan, 116
- Wanfang Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Os assuntos são fáceis de se sentir cansados
- Sujeitos têm má qualidade de sono
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas ou se preparando para a gravidez.
- Mulheres lactantes.
- As mulheres deram à luz 6 meses antes do estudo.
- Funcitons ruins de kindy e fígado
- Doenças cardiovasculares graves ou outras doenças crônicas
- alcoólatra
- Usando suplementos imuno-associados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Placebo
Grupo Placeo
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Cápsula placebo, duas cápsulas/dia (600 mg/dia) por 3 meses
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Experimental: Tratamento
Grupo experimental
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Antrodia cinnamomea mycelia cápsula, duas cápsulas/dia (600 mg/dia) durante 3 meses
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Análise imunológica
Prazo: Linha de base até 4 semanas
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Alterações nos marcadores de células T de 29 participantes serão analisadas entre o início e a semana 4.
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Linha de base até 4 semanas
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Análise imunológica
Prazo: Linha de base até 4 semanas
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Alterações nos marcadores de células B de 29 participantes serão analisadas entre o início e a semana 4.
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Linha de base até 4 semanas
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Análise de anticorpos
Prazo: Linha de base até 4 semanas
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Alterações nos níveis de IgA de 29 participantes serão analisadas entre o início e a semana 4.
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Linha de base até 4 semanas
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Análise de anticorpos
Prazo: Linha de base até 4 semanas
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Alterações nos níveis de IgD de 29 participantes serão analisadas entre o início e a semana 4.
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Linha de base até 4 semanas
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Análise de anticorpos
Prazo: Linha de base até 4 semanas
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Alterações nos níveis de IgG de 29 participantes serão analisadas entre o início e a semana 4.
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Linha de base até 4 semanas
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Análise de anticorpos
Prazo: Linha de base até 4 semanas
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Alterações nos níveis de IgE de 29 participantes serão analisadas entre o início e a semana 4.
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Linha de base até 4 semanas
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Análise de anticorpos
Prazo: Linha de base até 4 semanas
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Alterações nos níveis de IgM de 29 participantes serão analisadas entre o início e a semana 4.
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Linha de base até 4 semanas
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Análise de citocinas
Prazo: Linha de base até 4 semanas
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Alterações nos níveis de IL-1beta de 29 participantes serão analisadas entre o início e a semana 4.
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Linha de base até 4 semanas
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Análise de citocinas
Prazo: Linha de base até 4 semanas
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Alterações nos níveis de IL-4 de 29 participantes serão analisadas entre o início e a semana 4.
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Linha de base até 4 semanas
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Análise de citocinas
Prazo: Linha de base até 4 semanas
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Alterações nos níveis de IL-6 de 29 participantes serão analisadas entre o início e a semana 4.
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Linha de base até 4 semanas
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Análise de citocinas
Prazo: Linha de base até 4 semanas
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Alterações nos níveis de FN-gama de 29 participantes serão analisadas entre o início e a semana 4.
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Linha de base até 4 semanas
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Análise de citocinas
Prazo: Linha de base até 4 semanas
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Alterações nos níveis de TNF-alfa de 29 participantes serão analisadas entre o início e a semana 4.
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Linha de base até 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ming-Shun Wu, MD, Wanfang Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2023
Conclusão Primária (Real)
29 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Real)
15 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- A-111-091
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .