Effektiviteten af Antrodia Cinnamomea Mycelia til forbedring af immunrespons hos subhealth mennesker
7. august 2024 opdateret af: Greenyn Biotechnology Co., Ltd.
Denne undersøgelse har til formål at vurdere effekten af Antrodia cinnamomea mycelia på immunmodulation hos subhealth mennesker.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse har til formål at vurdere effekten af Antrodia cinnamomea mycelia på immunmodulation hos subhealth mennesker: en randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret og parallel klinisk undersøgelse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
25
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 116
- Wanfang Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Emner er nemme at føle sig trætte
- Forsøgspersoner har dårlig søvnkvalitet
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinder eller forberedelse til graviditet.
- Ammende kvinder.
- Kvinder fødte 6 måneder før undersøgelsen.
- Stakkels kindy og leverfunktioner
- Alvorlige kardiovaskulære eller andre kroniske sygdomme
- Alkoholmisbruger
- Brug af immun-associerede kosttilskud
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
Placeo gruppe
|
Placebo kapsel, to kapsler/dag (600 mg/dag) i 3 måneder
|
|
Eksperimentel: Behandling
Eksperimentel gruppe
|
Antrodia cinnamomea mycelia kapsel, to kapsler/dag (600 mg/dag) i 3 måneder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Immunanalyse
Tidsramme: Baseline op til 4 uger
|
Ændringer i T-cellemarkører hos 29 deltagere vil blive analyseret mellem baseline og uge 4.
|
Baseline op til 4 uger
|
|
Immunanalyse
Tidsramme: Baseline op til 4 uger
|
Ændringer i B-cellemarkører for 29 deltagere vil blive analyseret mellem baseline og uge 4.
|
Baseline op til 4 uger
|
|
Antistofanalyse
Tidsramme: Baseline op til 4 uger
|
Ændringer i IgA-niveauer for 29 deltagere vil blive analyseret mellem baseline og uge 4.
|
Baseline op til 4 uger
|
|
Antistofanalyse
Tidsramme: Baseline op til 4 uger
|
Ændringer i IgD-niveauer for 29 deltagere vil blive analyseret mellem baseline og uge 4.
|
Baseline op til 4 uger
|
|
Antistofanalyse
Tidsramme: Baseline op til 4 uger
|
Ændringer i IgG-niveauer for 29 deltagere vil blive analyseret mellem baseline og uge 4.
|
Baseline op til 4 uger
|
|
Antistofanalyse
Tidsramme: Baseline op til 4 uger
|
Ændringer i IgE-niveauer for 29 deltagere vil blive analyseret mellem baseline og uge 4.
|
Baseline op til 4 uger
|
|
Antistofanalyse
Tidsramme: Baseline op til 4 uger
|
Ændringer i IgM-niveauer for 29 deltagere vil blive analyseret mellem baseline og uge 4.
|
Baseline op til 4 uger
|
|
Cytokinanalyse
Tidsramme: Baseline op til 4 uger
|
Ændringer i IL-1beta-niveauer hos 29 deltagere vil blive analyseret mellem baseline og uge 4.
|
Baseline op til 4 uger
|
|
Cytokinanalyse
Tidsramme: Baseline op til 4 uger
|
Ændringer i IL-4-niveauer hos 29 deltagere vil blive analyseret mellem baseline og uge 4.
|
Baseline op til 4 uger
|
|
Cytokinanalyse
Tidsramme: Baseline op til 4 uger
|
Ændringer i IL-6-niveauer hos 29 deltagere vil blive analyseret mellem baseline og uge 4.
|
Baseline op til 4 uger
|
|
Cytokinanalyse
Tidsramme: Baseline op til 4 uger
|
Ændringer i FN-gamma-niveauer for 29 deltagere vil blive analyseret mellem baseline og uge 4.
|
Baseline op til 4 uger
|
|
Cytokinanalyse
Tidsramme: Baseline op til 4 uger
|
Ændringer i TNF-alfa-niveauer for 29 deltagere vil blive analyseret mellem baseline og uge 4.
|
Baseline op til 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ming-Shun Wu, MD, Wanfang Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
29. februar 2024
Studieafslutning (Faktiske)
30. maj 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. februar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. februar 2023
Først opslået (Faktiske)
15. februar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. august 2024
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- A-111-091
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .