Efficacia di Antrodia Cinnamomea Mycelia sul miglioramento della risposta immunitaria nelle persone con problemi di salute
7 agosto 2024 aggiornato da: Greenyn Biotechnology Co., Ltd.
Questo studio mira a valutare l'effetto del micelio di Antrodia cinnamomea sulla modulazione immunitaria nelle persone subsanitarie.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio mira a valutare l'effetto del micelio di Antrodia cinnamomea sulla modulazione immunitaria nelle persone con problemi di salute: un'indagine clinica randomizzata, in doppio cieco, controllata con placebo e parallela.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
25
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Taipei, Taiwan, 116
- Wanfang Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 50 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- È facile che i soggetti si sentano affaticati
- I soggetti hanno una scarsa qualità del sonno
Criteri di esclusione:
- Donne incinte o che si preparano alla gravidanza.
- Donne che allattano.
- Le donne hanno partorito 6 mesi prima dello studio.
- Povere funzioni di kindy e fegato
- Gravi malattie cardiovascolari o altre malattie croniche
- Abusatore di alcol
- Utilizzo di integratori immuno-associati
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Placebo
Gruppo Placeo
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Capsula di placebo, due capsule al giorno (600 mg al giorno) per 3 mesi
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Sperimentale: Trattamento
Gruppo sperimentale
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Antrodia cinnamomea micelio capsula, due capsule/die (600 mg/die) per 3 mesi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Analisi immunitaria
Lasso di tempo: Basale fino a 4 settimane
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I cambiamenti nei marcatori delle cellule T di 29 partecipanti saranno analizzati tra il basale e la settimana 4.
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Basale fino a 4 settimane
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Analisi immunitaria
Lasso di tempo: Basale fino a 4 settimane
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I cambiamenti nei marcatori delle cellule B di 29 partecipanti saranno analizzati tra il basale e la settimana 4.
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Basale fino a 4 settimane
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Analisi anticorpale
Lasso di tempo: Basale fino a 4 settimane
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I cambiamenti nei livelli di IgA di 29 partecipanti saranno analizzati tra il basale e la settimana 4.
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Basale fino a 4 settimane
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Analisi anticorpale
Lasso di tempo: Basale fino a 4 settimane
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I cambiamenti nei livelli di IgD di 29 partecipanti saranno analizzati tra il basale e la settimana 4.
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Basale fino a 4 settimane
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Analisi anticorpale
Lasso di tempo: Basale fino a 4 settimane
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I cambiamenti nei livelli di IgG di 29 partecipanti saranno analizzati tra il basale e la settimana 4.
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Basale fino a 4 settimane
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Analisi anticorpale
Lasso di tempo: Basale fino a 4 settimane
|
I cambiamenti nei livelli di IgE di 29 partecipanti saranno analizzati tra il basale e la settimana 4.
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Basale fino a 4 settimane
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Analisi anticorpale
Lasso di tempo: Basale fino a 4 settimane
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I cambiamenti nei livelli di IgM di 29 partecipanti saranno analizzati tra il basale e la settimana 4.
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Basale fino a 4 settimane
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Analisi delle citochine
Lasso di tempo: Basale fino a 4 settimane
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I cambiamenti nei livelli di IL-1beta di 29 partecipanti saranno analizzati tra il basale e la settimana 4.
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Basale fino a 4 settimane
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Analisi delle citochine
Lasso di tempo: Basale fino a 4 settimane
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I cambiamenti nei livelli di IL-4 di 29 partecipanti saranno analizzati tra il basale e la settimana 4.
|
Basale fino a 4 settimane
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Analisi delle citochine
Lasso di tempo: Basale fino a 4 settimane
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I cambiamenti nei livelli di IL-6 di 29 partecipanti saranno analizzati tra il basale e la settimana 4.
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Basale fino a 4 settimane
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Analisi delle citochine
Lasso di tempo: Basale fino a 4 settimane
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I cambiamenti nei livelli di FN-gamma di 29 partecipanti saranno analizzati tra il basale e la settimana 4.
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Basale fino a 4 settimane
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Analisi delle citochine
Lasso di tempo: Basale fino a 4 settimane
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I cambiamenti nei livelli di TNF-alfa di 29 partecipanti saranno analizzati tra il basale e la settimana 4.
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Basale fino a 4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ming-Shun Wu, MD, Wanfang Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2023
Completamento primario (Effettivo)
29 febbraio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
30 maggio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 febbraio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 febbraio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
15 febbraio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 agosto 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 agosto 2024
Ultimo verificato
1 agosto 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- A-111-091
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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