血管アクセスカニューレ挿入時の慢性腎患者による疼痛知覚。
2023年2月6日 更新者：Joana Sofia Dias Pereira de Sousa
バスキュラー アクセス カニューレ挿入時の慢性腎患者による疼痛知覚 - 無作為化試験
血液透析患者の痛みは、慢性腎臓病患者の生活の質に影響を与えます。
気晴らしは、針の挿入によって引き起こされる痛みを制御するのに効果的です。
気晴らしが適切に適用されると、エンドルフィンの放出が促進され、急性の痛みに効果があります。
この研究は、気晴らし戦略としてアンチ ストレス ボールを使用して血液透析装置を穿刺しながら痛みの知覚を評価することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
47
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Figueira Da Foz、ポルトガル
- Diaverum
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
62年～77年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の大人
- 読み書きができる
- 15G針でカニューレ挿入されたフィステルまたは動静脈プロテーゼによる血管アクセス
- 少なくとも生後1か月の血管アクセス
除外基準:
- 18歳未満の患者
- 読み書きができない
- 治療前の局所麻酔薬の使用
- 瘻孔または動静脈プロテーゼによる血管アクセス、小さいまたは大きい 15G 針でカニューレ挿入
- 生後1ヶ月未満の血管アクセス
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：気晴らしテクニック
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血管アクセスのカニューレ挿入の瞬間の前にアンチストレスボールを配布し、血管アクセスの手足の反対側に配置するように指示する
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介入なし：疼痛モニター
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血液透析患者の疼痛知覚
時間枠：12週間
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慢性腎臓病患者が血液透析のためのバスキュラー アクセス カニューレ挿入時に感じる痛みを、痛みのスケールで評価します。
介入群では、7～12 週目に抗ストレス ボールを使用した気晴らしテクニックが使用されました。
対照群では、スケールによる痛みの測定のみが行われました。
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月1日
一次修了 (実際)
2022年7月1日
研究の完了 (実際)
2022年9月15日
試験登録日
最初に提出
2023年1月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月6日
最初の投稿 (実際)
2023年2月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年2月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月6日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。