- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05729113
Schmerzwahrnehmung durch den chronischen Nierenpatienten zum Zeitpunkt der Kanülierung des Gefäßzugangs.
6. Februar 2023 aktualisiert von: Joana Sofia Dias Pereira de Sousa
Schmerzwahrnehmung des chronischen Nierenpatienten zum Zeitpunkt der Kanülierung des Gefäßzugangs – eine randomisierte Studie
Schmerzen bei Patienten unter Hämodialyse beeinträchtigen die Lebensqualität von Patienten mit chronischer Nierenfunktion.
Ablenkung war wirksam bei der Kontrolle von Schmerzen, die durch das Einführen von Nadeln verursacht wurden.
Bei angemessener Anwendung fördert die Ablenkung die Freisetzung von Endorphinen mit Wirksamkeit bei akuten Schmerzen.
Diese Studie zielt darauf ab, die Schmerzwahrnehmung beim Punktieren des Hämodialysegeräts mit einem Anti-Stress-Ball als Ablenkungsstrategie zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
47
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Figueira Da Foz, Portugal
- Diaverum
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
62 Jahre bis 77 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene über 18 Jahre
- lesen und schreiben können
- Gefäßzugang durch eine Fistel oder arteriovenöse Prothese, kanüliert mit einer 15G-Nadel
- Gefäßzugang mindestens im Alter von einem Monat
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 18 Jahren
- kann nicht lesen und/oder schreiben
- Verwendung von Lokalanästhetika vor der Behandlung
- Gefäßzugang durch eine Fistel oder arteriovenöse Prothese, kanüliert mit kleineren oder größeren 15G-Nadeln
- Gefäßzugang unter einem Monat
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Ablenkungstechnik
|
Verteilung eines Anti-Stress-Balls vor dem Zeitpunkt der Kanülierung des Gefäßzugangs und Anweisung, ihn in der Hand gegenüber dem Schenkel des Gefäßzugangs zu platzieren
|
|
Kein Eingriff: Schmerzmonitor
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Pain perception by hemodialysis patients
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Bewerten Sie den wahrgenommenen Schmerz von Patienten mit chronischer Nierenerkrankung zum Zeitpunkt der Kanülierung des Gefäßzugangs für die Hämodialyse anhand einer Schmerzskala.
In der Interventionsgruppe wurde in den Wochen 7 bis 12 eine Ablenkungstechnik mit einem Anti-Stress-Ball angewendet.
Bei der Kontrollgruppe gab es nur die Schmerzmessung nach Skala.
|
12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. September 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Januar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Februar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Februar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Februar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Februar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Pain perception
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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