- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05729113
A krónikus vesebeteg fájdalomérzékelése a vascularis hozzáférési kanülálás idején.
2023. február 6. frissítette: Joana Sofia Dias Pereira de Sousa
A krónikus vesebeteg fájdalomérzékelése a vascularis hozzáférési kanülálás idején – véletlenszerű vizsgálat
A hemodializált betegek fájdalma befolyásolja a krónikus vesebetegek életminőségét.
A figyelemelvonás hatékonynak bizonyult a tűk beszúrása által kiváltott fájdalom szabályozásában.
Megfelelő alkalmazás után a figyelemelvonás elősegíti az endorfinok felszabadulását, hatásos akut fájdalom esetén.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a fájdalomérzékelést a hemodializáló készülék átszúrása közben, stresszoldó labdával, mint figyelemelvonási stratégia.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
47
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Figueira Da Foz, Portugália
- Diaverum
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
62 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti felnőttek
- tud írni és olvasni
- érrendszeri hozzáférés fisztulával vagy arteriovénás protézissel, 15G-s tűvel kanülálva
- érrendszeri hozzáférés legalább hónapos korban
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti betegek
- nem tud olvasni és/vagy írni
- helyi érzéstelenítők alkalmazása a kezelés előtt
- érrendszeri hozzáférés fisztulával vagy arteriovénás protézissel, kisebb-nagyobb 15G-os tűkkel kanülálva
- érrendszeri hozzáférés egy hónapos kor alatt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Figyelemelvonás technika
|
Antistressz labda kiosztása a vaszkuláris hozzáférés kanülálásának pillanata előtt, és utasítás arra, hogy a vaszkuláris hozzáférés végtagjával szemben helyezze a kézbe.
|
|
Nincs beavatkozás: Fájdalomfigyelő
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pain perception by hemodialysis patients
Időkeret: 12 hét
|
Fájdalomskálán méri fel a krónikus vesebetegek által észlelt fájdalmat a hemodialízishez szükséges vascularis hozzáférési kanülozás idején.
Az intervenciós csoportban a 7-12. héten figyelemelvonási technikát alkalmaztak, stresszoldó labdával.
A kontroll csoportban csak a fájdalom mérése volt skálán.
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. szeptember 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. január 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 6.
Első közzététel (Tényleges)
2023. február 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. február 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 6.
Utolsó ellenőrzés
2023. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pain perception
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .