- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05729113
Kroonisen munuaispotilaan kivun havaitseminen verisuonten pääsyn kanyloinnin aikana.
maanantai 6. helmikuuta 2023 päivittänyt: Joana Sofia Dias Pereira de Sousa
Kroonisen munuaispotilaan kivun havaitseminen verisuonikanyloinnin aikana – satunnaistettu koe
Hemodialyysipotilaiden kipu vaikuttaa kroonisten munuaispotilaiden elämänlaatuun.
Häiriö on ollut tehokas neulojen työntämisen aiheuttaman kivun hallinnassa.
Riittävästi käytettynä häiriötekijä edistää endorfiinien vapautumista ja tehoaa akuuttiin kipuun.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kivun havaitsemista hemodialyysilaitteen puhkaisun aikana käyttämällä stressiä estävää palloa häiriötekijänä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
47
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Figueira Da Foz, Portugali
- Diaverum
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
62 vuotta - 77 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotiaat aikuiset
- osaa lukea ja kirjoittaa
- verisuoni pääsy fistelillä tai valtimolaskimoproteesilla, kanyloitu 15G neulalla
- verisuoni pääsy vähintään kuukauden ikäisille
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotiaat potilaat
- ei osaa lukea ja/tai kirjoittaa
- paikallispuudutuksen käyttö ennen hoitoa
- verisuoni pääsy fistelillä tai arteriovenoosisella proteesilla, joka kanyloidaan pienemmillä tai suuremmilla 15G neuloilla
- verisuonet alle kuukauden ikäisille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Häiriötekniikka
|
Anti-stress-pallon jakaminen ennen verisuonikanavan kanylointihetkeä ja opastus asettaa se käteen verisuonen raajaa vastapäätä
|
|
Ei väliintuloa: Kipumonitori
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hemodialyysipotilaiden kivun havaitseminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Arvioi kipuasteikolla kroonista munuaissairauspotilaiden kokemaa kipua hemodialyysin verisuonikanyloinnin aikana.
Interventioryhmässä käytettiin häiriönpoistotekniikkaa antistressipallolla viikoilla 7-12.
Kontrolliryhmässä oli vain kivun mittaaminen asteikolla.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 15. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 15. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pain perception
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .