Perception de la douleur par le patient rénal chronique au moment de la canulation de l'accès vasculaire.
6 février 2023 mis à jour par: Joana Sofia Dias Pereira de Sousa
Perception de la douleur par le patient rénal chronique au moment de la canulation de l'accès vasculaire - un essai randomisé
La douleur chez les patients sous hémodialyse affecte la qualité de vie des patients rénaux chroniques.
La distraction a été efficace pour contrôler la douleur induite par l'insertion d'aiguilles.
Une fois appliquée de manière adéquate, la distraction favorise la libération d'endorphines, avec une efficacité dans les douleurs aiguës.
Cette étude vise à évaluer la perception de la douleur lors de la ponction du dispositif d'hémodialyse en utilisant une balle anti-stress comme stratégie de distraction.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
47
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Figueira Da Foz, Le Portugal
- Diaverum
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
62 ans à 77 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- adultes de plus de 18 ans
- savoir lire et écrire
- accès vasculaire par fistule ou prothèse artério-veineuse canulée avec une aiguille 15G
- accès vasculaire au moins à un mois
Critère d'exclusion:
- patients de moins de 18 ans
- ne sait pas lire et/ou écrire
- utilisation d'anesthésiques topiques avant le traitement
- accès vasculaire par une fistule ou une prothèse artério-veineuse canulée avec des aiguilles 15G plus petites ou plus grandes
- accès vasculaire de moins d'un mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Technique de distraction
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Distribution d'une balle anti-stress avant le moment de la canulation de l'accès vasculaire et instruction de la placer en main en face de la branche de l'accès vasculaire
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Aucune intervention: Moniteur de douleur
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pain perception by hemodialysis patients
Délai: 12 semaines
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Évaluer la douleur perçue par les patients atteints d'insuffisance rénale chronique au moment de la canulation d'accès vasculaire pour l'hémodialyse, par une échelle de douleur.
Dans le groupe d'intervention, une technique de distraction a été utilisée, utilisant une balle anti-stress, aux semaines 7-12.
Sur le groupe contrôle il n'y avait que la mesure de la douleur par échelle.
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
15 septembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2023
Première publication (Réel)
15 février 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Pain perception
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .