- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05729113
Percepção da Dor pelo Paciente Renal Crônico no Momento da Canulação do Acesso Vascular.
6 de fevereiro de 2023 atualizado por: Joana Sofia Dias Pereira de Sousa
Percepção da Dor pelo Paciente Renal Crônico no Momento da Canulação do Acesso Vascular - um Estudo Randomizado
A dor em pacientes em hemodiálise afeta a qualidade de vida dos pacientes renais crônicos.
A distração tem sido eficaz no controle da dor induzida pela inserção de agulhas.
Uma vez aplicada adequadamente, a distração promove a liberação de endorfinas, com eficácia na dor aguda.
Este estudo tem como objetivo avaliar a percepção da dor durante a punção do aparelho de hemodiálise utilizando uma bola antiestresse como estratégia de distração.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
47
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Figueira Da Foz, Portugal
- Diaverum
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
62 anos a 77 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos com mais de 18 anos
- capaz de ler e escrever
- acesso vascular por fístula ou prótese arteriovenosa, canulada com agulha 15G
- acesso vascular pelo menos com um mês de idade
Critério de exclusão:
- pacientes menores de 18 anos
- não consegue ler e/ou escrever
- uso de anestésicos tópicos antes do tratamento
- acesso vascular por fístula ou prótese arteriovenosa, canulada com agulhas 15G menores ou maiores
- acesso vascular com menos de um mês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Técnica de distração
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Distribuição de bola antiestresse antes do momento da canulação do acesso vascular e orientação para colocá-la na mão oposta ao ramo do acesso vascular
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Sem intervenção: Monitor de dor
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Percepção da dor por pacientes em hemodiálise
Prazo: 12 semanas
|
Avaliar a dor percebida por pacientes renais crônicos no momento da canulação do acesso vascular para hemodiálise, por meio de uma escala de dor.
No grupo intervenção foi utilizada uma técnica de distração, usando uma bola antiestresse, nas semanas 7-12.
No grupo controle houve apenas a mensuração da dor por escala.
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
15 de setembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Real)
15 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Pain perception
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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