Pijnperceptie door de chronische nierpatiënt op het moment van vasculaire toegangscanulatie.
6 februari 2023 bijgewerkt door: Joana Sofia Dias Pereira de Sousa
Pijnperceptie door de chronische nierpatiënt op het moment van vasculaire toegangscanulatie - een gerandomiseerde studie
Pijn bij hemodialysepatiënten tast de kwaliteit van leven van chronische nierpatiënten aan.
Afleiding is effectief geweest bij het beheersen van pijn veroorzaakt door het inbrengen van naalden.
Eenmaal adequaat aangebracht, bevordert afleiding de afgifte van endorfine, met werkzaamheid bij acute pijn.
Deze studie heeft tot doel de pijnperceptie te evalueren tijdens het doorprikken van het hemodialyseapparaat met behulp van een antistressbal als afleidingsstrategie.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
47
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Figueira Da Foz, Portugal
- Diaverum
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
62 jaar tot 77 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassenen ouder dan 18 jaar
- kunnen lezen en schrijven
- vasculaire toegang door een fistel of arterioveneuze prothese, gecanuleerd met een 15G-naald
- vasculaire toegang, tenminste met een maand oud
Uitsluitingscriteria:
- patiënten jonger dan 18 jaar
- niet kunnen lezen en/of schrijven
- gebruik van lokale anesthetica vóór de behandeling
- vasculaire toegang door een fistel of arterioveneuze prothese, gecanuleerd met kleinere of grotere 15G-naalden
- vasculaire toegang jonger dan een maand
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Afleiding techniek
|
Distributie van een antistressbal vóór het moment van canulatie van de vasculaire toegang en instructie om deze in de hand tegenover het ledemaat van de vasculaire toegang te plaatsen
|
|
Geen tussenkomst: Pijn monitor
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pain perception by hemodialysis patients
Tijdsspanne: 12 weken
|
Beoordeel de waargenomen pijn door patiënten met chronische nierziekte op het moment van vasculaire toegangscanulatie voor hemodialyse, door middel van een pijnschaal.
Op de interventiegroep werd een afleidingstechniek gebruikt, met behulp van een antistressbal, in week 7-12.
Bij de controlegroep was er alleen de meting van pijn op schaal.
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 september 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 februari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 februari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Pain perception
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .