- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05729113
Odczuwanie bólu przez pacjenta z przewlekłą chorobą nerek w czasie kaniulacji dostępu naczyniowego.
6 lutego 2023 zaktualizowane przez: Joana Sofia Dias Pereira de Sousa
Odczuwanie bólu przez pacjenta z przewlekłą chorobą nerek w czasie kaniulacji dostępu naczyniowego — badanie z randomizacją
Ból u pacjentów poddawanych hemodializie wpływa na jakość życia pacjentów z przewlekłą chorobą nerek.
Odwrócenie uwagi było skuteczne w kontrolowaniu bólu wywołanego wkłuciem igieł.
Po odpowiednim zastosowaniu rozproszenie sprzyja uwalnianiu endorfin, ze skutecznością w ostrym bólu.
To badanie ma na celu ocenę odczuwania bólu podczas nakłuwania urządzenia do hemodializy przy użyciu piłki antystresowej jako strategii odwracania uwagi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
47
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Figueira Da Foz, Portugalia
- Diaverum
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
62 lata do 77 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorośli powyżej 18 roku życia
- potrafi czytać i pisać
- dostęp naczyniowy przez przetokę lub protezę tętniczo-żylną, kaniulowaną igłą 15G
- dostęp naczyniowy przynajmniej w wieku miesiąca
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów poniżej 18 lat
- nie umie czytać i/lub pisać
- stosowanie miejscowych środków znieczulających przed zabiegiem
- dostęp naczyniowy przez przetokę lub protezę tętniczo-żylną kaniulowaną mniejszymi lub większymi igłami 15G
- dostęp naczyniowy poniżej pierwszego miesiąca życia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Technika odwracania uwagi
|
Rozdanie piłki antystresowej przed momentem kaniulacji dostępu naczyniowego i polecenie ułożenia jej w dłoni naprzeciw ramienia dostępu naczyniowego
|
|
Brak interwencji: Monitor bólu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pain perception by hemodialysis patients
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Ocenić odczuwany ból przez pacjentów z przewlekłą chorobą nerek w czasie kaniulacji dostępu naczyniowego do hemodializy, za pomocą skali bólu.
W grupie interwencyjnej zastosowano technikę odwracania uwagi, używając piłki antystresowej, w tygodniach 7-12.
W grupie kontrolnej był tylko pomiar bólu za pomocą skali.
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 września 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 lutego 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pain perception
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dializa nerek
-
Fady M Kaldas, M.D., F.A.C.S.ZakończonyOceny immunosupresji modulacji na Renal Recovery Post LTStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Technika odwracania uwagi
-
Riphah International UniversityZakończonyNie specyficzny przewlekły ból szyiPakistan
-
University Hospital TuebingenAktywny, nie rekrutujący