- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05729113
Smärtauppfattning av den kroniska njurpatienten vid tidpunkten för vaskulär åtkomstkanylering.
6 februari 2023 uppdaterad av: Joana Sofia Dias Pereira de Sousa
Smärtauppfattning av den kroniska njurpatienten vid tidpunkten för vaskulär åtkomstkanylering - en randomiserad prövning
Smärta hos patienter under hemodialys påverkar kroniska njurpatienters livskvalitet.
Distraktion har varit effektivt för att kontrollera smärta som orsakas av införandet av nålar.
När den väl applicerats på lämpligt sätt främjar distraktion frisättning av endorfiner, med effekt vid akut smärta.
Denna studie syftar till att utvärdera smärtuppfattning samtidigt som man punkterar hemodialysapparaten med hjälp av en antistressboll som en distraktionsstrategi.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
47
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Figueira Da Foz, Portugal
- Diaverum
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
62 år till 77 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vuxna över 18 år
- kunna läsa och skriva
- vaskulär åtkomst av en fistel eller arteriovenös protes, kanylerad med en 15G nål
- vaskulär tillgång minst med månad gammal
Exklusions kriterier:
- patienter under 18 år
- kan inte läsa och/eller skriva
- användning av lokalbedövningsmedel före behandling
- vaskulär åtkomst av en fistel eller arteriovenös protes, kanylerad med mindre eller större 15G-nålar
- vaskulär tillgång under en månads ålder
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Distraktionsteknik
|
Fördelning av en anti-stressboll före ögonblicket för kanylering av vaskulär åtkomst och instruktion om att placera den i handen mittemot benen av vaskulär åtkomst
|
|
Inget ingripande: Smärtmonitor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtuppfattning hos hemodialyspatienter
Tidsram: 12 veckor
|
Bedöm den upplevda smärtan av patienter med kronisk njursjukdom vid tidpunkten för vaskulär åtkomstkanylering för hemodialys, genom en smärtskala.
På interventionsgruppen användes en distraktionsteknik, med hjälp av en antistressboll, vecka 7-12.
På kontrollgruppen fanns endast mätning av smärta efter skala.
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2022
Avslutad studie (Faktisk)
15 september 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 januari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 februari 2023
Första postat (Faktisk)
15 februari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 februari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 februari 2023
Senast verifierad
1 februari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Pain perception
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .