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Percezione del dolore da parte del paziente renale cronico al momento dell'incannulamento dell'accesso vascolare.

6 febbraio 2023 aggiornato da: Joana Sofia Dias Pereira de Sousa

Percezione del dolore da parte del paziente renale cronico al momento dell'incannulamento dell'accesso vascolare: uno studio randomizzato

Il dolore nei pazienti in emodialisi influisce sulla qualità della vita dei pazienti con nefropatia cronica. La distrazione è stata efficace nel controllare il dolore indotto dall'inserimento di aghi. Una volta applicata adeguatamente, la distrazione favorisce il rilascio di endorfine, con efficacia nel dolore acuto. Questo studio mira a valutare la percezione del dolore durante la perforazione del dispositivo di emodialisi utilizzando una palla antistress come strategia di distrazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

47

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 62 anni a 77 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • adulti di età superiore ai 18 anni
  • in grado di leggere e scrivere
  • accesso vascolare mediante fistola o protesi arterovenosa, cannulata con un ago da 15G
  • accesso vascolare almeno con un mese di età

Criteri di esclusione:

  • pazienti sotto i 18 anni
  • non sa leggere e/o scrivere
  • uso di anestetici topici prima del trattamento
  • accesso vascolare mediante fistola o protesi arterovenosa, cannulata con aghi 15G più piccoli o più grandi
  • accesso vascolare di età inferiore a un mese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tecnica di distrazione
Comportamentale: Tecnica di distrazione
Distribuzione di una pallina antistress prima del momento dell'incannulamento dell'accesso vascolare e istruzione di posizionarla nella mano opposta all'arto dell'accesso vascolare
Nessun intervento: Monitoraggio del dolore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pain perception by hemodialysis patients
Lasso di tempo: 12 settimane
Valutare il dolore percepito dai pazienti con malattia renale cronica al momento dell'incannulamento dell'accesso vascolare per l'emodialisi, mediante una scala del dolore. Sul gruppo di intervento è stata utilizzata una tecnica di distrazione, utilizzando una palla antistress, alle settimane 7-12. Sul gruppo di controllo c'era solo la misurazione del dolore tramite scala.
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Joana Sofia Dias Pereira de Sousa

Collaboratori

CiTechCare

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

15 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

15 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pain perception

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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