Smerteoppfatning av den kroniske nyrepasienten på tidspunktet for vaskulær tilgangskanylering.
6. februar 2023 oppdatert av: Joana Sofia Dias Pereira de Sousa
Smerteoppfatning av den kroniske nyrepasienten på tidspunktet for vaskulær tilgangskanylering - en randomisert prøvelse
Smerter hos pasienter under hemodialyse påvirker kroniske nyrepasienters livskvalitet.
Distraksjon har vært effektiv for å kontrollere smerte forårsaket av innsetting av nåler.
Når den er påført tilstrekkelig, fremmer distraksjon frigjøring av endorfiner, med effekt ved akutte smerter.
Denne studien tar sikte på å evaluere smerteoppfatning mens du punkterer hemodialyseapparatet ved å bruke en antistressball som en distraksjonsstrategi.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
47
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Figueira Da Foz, Portugal
- Diaverum
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
62 år til 77 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksne over 18 år
- kan lese og skrive
- vaskulær tilgang med en fistel eller arteriovenøs protese, kanylert med en 15G nål
- vaskulær tilgang minst med måned gammel
Ekskluderingskriterier:
- pasienter under 18 år
- kan ikke lese og/eller skrive
- bruk av lokalbedøvelse før behandling
- vaskulær tilgang med en fistel eller arteriovenøs protese, kanylert med mindre eller større 15G nåler
- vaskulær tilgang under en måned gammel
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Distraksjonsteknikk
|
Distribusjon av en anti-stressball før øyeblikket av kanylering av vaskulær tilgang og instruksjon om å legge den i hånden motsatt lem av vaskulær tilgang
|
|
Ingen inngripen: Smertemonitor
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pain perception by hemodialysis patients
Tidsramme: 12 uker
|
Vurder den opplevde smerten av pasienter med kronisk nyresykdom på tidspunktet for vaskulær tilgangskanylering for hemodialyse, ved hjelp av en smerteskala.
På intervensjonsgruppen ble det brukt en distraksjonsteknikk, ved bruk av en antistressball, i uke 7-12.
På kontrollgruppen var det kun måling av smerte etter skala.
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2022
Studiet fullført (Faktiske)
15. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. februar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
15. februar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. februar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. februar 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Pain perception
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .