Percepción del dolor por parte del paciente renal crónico en el momento de la canalización del acceso vascular.
6 de febrero de 2023 actualizado por: Joana Sofia Dias Pereira de Sousa
Percepción del dolor por parte del paciente renal crónico en el momento de la canalización del acceso vascular: un ensayo aleatorizado
El dolor en pacientes en hemodiálisis afecta la calidad de vida de los pacientes renales crónicos.
La distracción ha resultado eficaz para controlar el dolor inducido por la inserción de agujas.
Una vez aplicada adecuadamente, la distracción promueve la liberación de endorfinas, con eficacia en el dolor agudo.
Este estudio tiene como objetivo evaluar la percepción del dolor durante la punción del dispositivo de hemodiálisis utilizando una pelota antiestrés como estrategia de distracción.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
47
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Figueira Da Foz, Portugal
- Diaverum
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
62 años a 77 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- adultos mayores de 18 años
- Capaz de leer y escribir
- acceso vascular por fístula o prótesis arteriovenosa, canulada con aguja 15G
- acceso vascular al menos con mes de antigüedad
Criterio de exclusión:
- pacientes menores de 18 años
- no puedo leer y/o escribir
- uso de anestésicos tópicos antes del tratamiento
- acceso vascular por fístula o prótesis arteriovenosa, canulada con agujas de 15G más pequeñas o más grandes
- acceso vascular menor de un mes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Técnica de distracción
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Entrega de un balón antiestrés antes del momento de la canulación del acceso vascular e instrucciones para colocarlo en la mano frente al limbo del acceso vascular
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Sin intervención: Monitor de dolor
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pain perception by hemodialysis patients
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Evaluar el dolor percibido por los pacientes con enfermedad renal crónica en el momento de la canalización del acceso vascular para hemodiálisis, mediante una escala de dolor.
En el grupo de intervención se utilizó una técnica de distracción, utilizando una pelota antiestrés, en las semanas 7-12.
En el grupo control solo se realizó la medición del dolor por escala.
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
15 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
15 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Pain perception
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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