皮膚の血管肉腫患者の疾患の程度を検出するための微小血管超音波画像の精度の評価
2023年8月15日 更新者：Mayo Clinic
皮膚血管肉腫の微小血管超音波画像
この研究では、皮膚の血管肉腫患者の疾患の程度を検出するための微小血管イメージングと呼ばれる新しい超音波技術の精度を評価します。
微小血管超音波イメージングでは、高周波を使用して、他の画像検査では容易に確認できない皮膚の血管を可視化します。
調査の概要
詳細な説明
第一目的：
I. ネオアジュバント治療前後の皮膚血管肉腫の病状範囲の描写の精度を、臨床写真、磁気共鳴画像法 (MR) または陽電子放射断層撮影法 (PET)/コンピュータ断層撮影法 (CT) 画像、および両方の皮膚の外科的病理学と比較して決定すること生検と外科的切除。
概要：
患者は研究で微小血管超音波画像検査を受けます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-乳房または頭皮の皮膚血管肉腫の新たな診断を受けた21歳以上の患者。
説明
包含基準:
- 署名および日付入りのインフォームド コンセント フォームの提供
- -研究期間中のすべての研究手順と利用可能性を遵守する意思を表明した
- -乳房または頭皮の皮膚血管肉腫と診断され、三剤療法が予定されている
- 21歳以上
除外基準:
- -微小血管の超音波画像に同意したくない
- 21歳未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
観察（微小血管超音波画像）
患者は研究で微小血管超音波画像検査を受けます。
|
微小血管超音波画像検査を受ける
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
微小血管超音波画像の精度
時間枠：修了まで最長1年間
|
病気の広がりと画像に基づく測定値のゴールド スタンダードの定量的測定に関する精度は、95% 信頼区間 (CI) と共にリンの一致相関係数を使用して評価されます。
これらは、治療前と治療後に別々に行われます。
画像モダリティ測定値間のピアソン相関と 95% CI も推定され、将来の比較分析の指針となります。
Bland-Altman プロットも生成され、一致を視覚化します。
|
修了まで最長1年間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Tiffany M Sae-Kho、Mayo Clinic in Rochester
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年10月31日
一次修了 (実際)
2023年8月15日
研究の完了 (実際)
2023年8月15日
試験登録日
最初に提出
2023年2月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月14日
最初の投稿 (実際)
2023年2月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月15日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。