Evaluering av nøyaktigheten av mikrokar-ultralydavbildning for å oppdage omfanget av sykdom hos pasienter med angiosarkom i huden
15. august 2023 oppdatert av: Mayo Clinic
Mikrokar-ultralydavbildning av kutan angiosarkom
Denne studien evaluerer nøyaktigheten til en ny ultralydteknologi kalt mikrokaravbildning for å oppdage omfanget av sykdom blant pasienter med angiosarkom i huden.
Ultralydavbildning av mikrokar bruker høyfrekvente bølger for å visualisere kar i huden som ikke er lett å se ved bruk av andre avbildningstester.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
HOVEDMÅL:
I. For å bestemme nøyaktigheten av å skildre omfanget av sykdommen av kutan angiosarkom før og etter neoadjuvant behandling sammenlignet med kliniske fotografier, magnetisk resonanstomografi (MR) eller positronemisjonstomografi (PET)/computertomografi (CT) og kirurgisk patologi både på huden biopsier og kirurgisk eksisjon.
OVERSIKT:
Pasienter gjennomgår ultralyd av mikrokar under studien.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter over 21 år med ny diagnose av kutan angiosarkom i bryst eller hodebunn.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Utlevering av signert og datert informert samtykkeskjema
- Erklært vilje til å overholde alle studieprosedyrer og tilgjengelighet under studiets varighet
- Diagnostisert med kutan angiosarkom i brystet eller hodebunnen og planlagt for trimodalitetsbehandling
- 21 år eller eldre
Ekskluderingskriterier:
- Uvillig til å samtykke til ultralydavbildning av mikrokar
- Yngre enn 21 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Observasjonell (mikrokar-ultralydavbildning)
Pasienter gjennomgår ultralyd av mikrokar under studien.
|
Gjennomgå ultralyd av mikrokar
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøyaktighet av ultralydavbildning av mikrokar
Tidsramme: Gjennom til studiegjennomføring inntil ett år
|
Nøyaktighet med hensyn til gullstandard kvantitative mål for sykdomsutbredelse og bildebaserte målinger vil bli evaluert ved å bruke Lins konkordanskorrelasjonskoeffisient sammen med 95 % konfidensintervaller (CI-er).
Disse vil bli utført separat før- og etterbehandling.
Pearson-korrelasjoner og 95 % KI mellom målinger av bildemodalitet vil også bli estimert for å hjelpe til med å veilede fremtidige komparative analyser.
Bland-Altman-tomter vil også bli generert for å visualisere enighet.
|
Gjennom til studiegjennomføring inntil ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tiffany M Sae-Kho, Mayo Clinic in Rochester
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
31. oktober 2022
Primær fullføring (Faktiske)
15. august 2023
Studiet fullført (Faktiske)
15. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. februar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. februar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
15. februar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 21-005183 (Annen identifikator: Mayo Clinic in Rochester)
- NCI-2022-09609 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .