Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af nøjagtigheden af ​​mikrokar-ultralydsbilleddannelse til påvisning af omfanget af sygdom hos patienter med angiosarkom i huden

15. august 2023 opdateret af: Mayo Clinic

Mikrokar-ultralydsbilleddannelse af kutan angiosarkom

Denne undersøgelse evaluerer nøjagtigheden af ​​en ny ultralydsteknologi kaldet microvessel imaging til at påvise omfanget af sygdom blandt patienter med angiosarkom i huden. Mikrokar-ultralydsbilleddannelse bruger højfrekvente bølger til at visualisere kar i huden, som ikke let kan ses ved hjælp af andre billeddannelsestest.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆR MÅL:

I. At bestemme nøjagtigheden af ​​at afbilde omfanget af sygdom af kutan angiosarkom før og efter neoadjuverende behandling sammenlignet med kliniske fotografier, magnetisk resonansbilleddannelse (MR) eller positronemissionstomografi (PET)/computertomografi (CT) billeddannelse og kirurgisk patologi både på huden biopsier og kirurgisk excision.

OMRIDS:

Patienter gennemgår mikrokar-ultralydsbilleddannelse ved undersøgelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter over 21 år med ny diagnose af kutan angiosarkom i brystet eller hovedbunden.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Udlevering af underskrevet og dateret informeret samtykkeerklæring
  • Erklæret villighed til at overholde alle undersøgelsesprocedurer og tilgængelighed i hele undersøgelsens varighed
  • Diagnosticeret med kutan angiosarkom i brystet eller hovedbunden og planlagt til trimodalitetsbehandling
  • Enogtyve år eller ældre

Ekskluderingskriterier:

  • Uvillig til at give samtykke til ultralydsscanning af mikrokar
  • Yngre end 21 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Observationel (mikrobeholder ultralydsbilleddannelse)
Patienter gennemgår mikrokar-ultralydsbilleddannelse ved undersøgelse.
Enhed: Ultralyd mikrokar billeddannelse
Gennemgå mikrokar-ultralydsbilleddannelse
Andre navne:
  • 3D-ultralyds-mikrokar-billeddannelse
  • UMI

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtighed af mikrokar-ultralydsbilleddannelse
Tidsramme: Gennem til studieafslutning op til et år
Nøjagtighed med hensyn til guldstandard kvantitative mål for sygdomsomfang og billeddannelsesbaserede målinger vil blive evalueret ved hjælp af Lins konkordanskorrelationskoefficient sammen med 95 % konfidensintervaller (CI'er). Disse vil blive udført separat før- og efterbehandling. Pearson-korrelationer og 95% CI'er mellem billeddannelsesmodalitetsmålinger vil også blive estimeret for at hjælpe med at vejlede fremtidige sammenlignende analyser. Bland-Altman-grunde vil også blive genereret for at visualisere enighed.
Gennem til studieafslutning op til et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tiffany M Sae-Kho, Mayo Clinic in Rochester

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

15. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

15. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21-005183 (Anden identifikator: Mayo Clinic in Rochester)
  • NCI-2022-09609 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Angiosarkom i huden

Kliniske forsøg med Ultralyd mikrokar billeddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner