Ocena dokładności obrazowania ultrasonograficznego mikronaczyń w celu wykrycia stopnia zaawansowania choroby u pacjentów z naczyniakomięsakiem skóry
15 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Mayo Clinic
Obrazowanie ultrasonograficzne mikronaczyń w naczyniakomięsaku skóry
Niniejsze badanie ocenia dokładność nowej technologii ultrasonograficznej zwanej obrazowaniem mikronaczyń w wykrywaniu stopnia zaawansowania choroby u pacjentów z naczyniakomięsakiem skóry.
Obrazowanie ultrasonograficzne mikronaczyń wykorzystuje fale o wysokiej częstotliwości do wizualizacji naczyń w skórze, które nie są łatwo widoczne za pomocą innych badań obrazowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
PODSTAWOWY CEL:
I. Określenie dokładności obrazowania rozległości choroby naczyniakomięsaka skóry przed i po leczeniu neoadjuwantowym w porównaniu ze zdjęciami klinicznymi, obrazowaniem metodą rezonansu magnetycznego (MR) lub pozytonowej tomografii emisyjnej (PET)/tomografii komputerowej (CT) i patologią chirurgiczną zarówno na skórze biopsje i wycięcie chirurgiczne.
ZARYS:
Pacjenci poddawani są obrazowaniu ultrasonograficznemu mikronaczyń podczas badania.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci w wieku powyżej 21 lat z nowym rozpoznaniem naczyniakomięsaka skóry piersi lub owłosionej skóry głowy.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dostarczenie podpisanego i opatrzonego datą formularza świadomej zgody
- Deklarowana gotowość do przestrzegania wszystkich procedur badania i dyspozycyjność na czas trwania badania
- Zdiagnozowano angiosarcomę skóry piersi lub skóry głowy i zaplanowano terapię trójmodalną
- Wiek dwudziestu jeden lat lub więcej
Kryteria wyłączenia:
- Brak zgody na wykonanie USG mikronaczyń
- Młodszy niż 21 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Obserwacyjne (obrazowanie ultrasonograficzne mikronaczyń)
Pacjenci poddawani są obrazowaniu ultrasonograficznemu mikronaczyń podczas badania.
|
Wykonaj obrazowanie ultrasonograficzne mikronaczyń
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność obrazowania ultrasonograficznego mikronaczyń
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów do jednego roku
|
Dokładność w odniesieniu do złotych standardów ilościowych pomiarów zasięgu choroby i pomiarów opartych na obrazowaniu zostanie oceniona przy użyciu współczynnika korelacji zgodności Lin wraz z 95% przedziałami ufności (CI).
Zostaną one przeprowadzone oddzielnie przed i po leczeniu.
Oszacowane zostaną również korelacje Pearsona i 95% CI między pomiarami modalności obrazowania, aby pomóc w ukierunkowaniu przyszłych analiz porównawczych.
Zostaną również wygenerowane wykresy Blanda-Altmana w celu wizualizacji zgodności.
|
Do ukończenia studiów do jednego roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Tiffany M Sae-Kho, Mayo Clinic in Rochester
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
31 października 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 lutego 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21-005183 (Inny identyfikator: Mayo Clinic in Rochester)
- NCI-2022-09609 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .