Mikrosuonien ultraäänikuvauksen tarkkuuden arvioiminen sairauden laajuuden havaitsemiseksi potilailla, joilla on ihon angiosarkooma
tiistai 15. elokuuta 2023 päivittänyt: Mayo Clinic
Ihon angiosarkooman mikrosuonien ultraäänikuvaus
Tässä tutkimuksessa arvioidaan uuden ultraäänitekniikan, nimeltään mikroverisuonikuvantaminen, tarkkuutta sairauden laajuuden havaitsemiseksi potilailla, joilla on ihon angiosarkooma.
Mikrosuonien ultraäänikuvaus käyttää korkeataajuisia aaltoja visualisoimaan ihossa olevia verisuonia, joita ei ole helppo nähdä muilla kuvantamistesteillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAINEN TAVOITE:
I. Määrittää ihon angiosarkooman sairauden laajuuden kuvaamisen tarkkuus ennen ja jälkeen neoadjuvanttihoidon verrattuna kliinisiin valokuviin, magneettikuvaukseen (MR) tai positroniemissiotomografiaan (PET)/tietokonetomografiaan (CT) ja kirurgiseen patologiaan sekä iholla biopsiat ja kirurgiset leikkaukset.
YHTEENVETO:
Potilaille tehdään tutkimuksessa mikrosuonien ultraäänikuvaus.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yli 21-vuotiaat potilaat, joilla on uusi diagnoosi rintojen tai päänahan ihon angiosarkooma.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoitetun ja päivätyn tietoisen suostumuslomakkeen toimittaminen
- Ilmoitettu valmius noudattaa kaikkia tutkimusmenettelyjä ja saatavuus tutkimuksen ajan
- Diagnosoitu rintojen tai päänahan angiosarkooma ja suunniteltu trimodaalihoitoon
- 21 vuoden ikäinen tai vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- Ei halua suostua mikrosuonien ultraäänikuvaukseen
- Alle 21-vuotias
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Havainnointi (mikrosuonien ultraäänikuvaus)
Potilaille tehdään tutkimuksessa mikrosuonien ultraäänikuvaus.
|
Tehdään mikrosuonien ultraäänikuvaus
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mikrosuonien ultraäänikuvauksen tarkkuus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta enintään vuoden ajan
|
Tarkkuus suhteessa kultastandardin kvantitatiivisiin taudin laajuuden mittauksiin ja kuvantamiseen perustuviin mittauksiin arvioidaan käyttämällä Linin konkordanssikorrelaatiokerrointa yhdessä 95 %:n luottamusvälien (CI:n) kanssa.
Nämä suoritetaan erikseen esi- ja jälkikäsittelyssä.
Pearson-korrelaatiot ja 95 % CI:t kuvantamismodaalisuusmittausten välillä arvioidaan myös auttavan ohjaamaan tulevia vertailevia analyyseja.
Sopimuksen visualisoimiseksi luodaan myös Bland-Altman-tontit.
|
Opintojen suorittamisen kautta enintään vuoden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tiffany M Sae-Kho, Mayo Clinic in Rochester
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 31. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 15. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 18. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-005183 (Muu tunniste: Mayo Clinic in Rochester)
- NCI-2022-09609 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .