Avaliando a precisão da ultrassonografia de microvasos para detectar a extensão da doença em pacientes com angiossarcoma da pele
15 de agosto de 2023 atualizado por: Mayo Clinic
Ultrassom de Microvasos de Angiossarcoma Cutâneo
Este estudo avalia a precisão de uma nova tecnologia de ultrassom chamada imagem de microvasos para detectar a extensão da doença entre pacientes com angiossarcoma da pele.
A ultrassonografia de microvasos usa ondas de alta frequência para visualizar vasos na pele que não são facilmente vistos usando outros exames de imagem.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVO PRIMÁRIO:
I. Determinar a precisão da representação da extensão da doença do angiossarcoma cutâneo antes e depois do tratamento neoadjuvante em comparação com fotografias clínicas, ressonância magnética (RM) ou tomografia por emissão de pósitrons (PET)/tomografia computadorizada (TC) e patologia cirúrgica tanto na pele biópsias e excisões cirúrgicas.
CONTORNO:
Os pacientes são submetidos a ultrassonografia de microvasos no estudo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes maiores de 21 anos com diagnóstico novo de angiossarcoma cutâneo de mama ou couro cabeludo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Fornecimento de formulário de consentimento informado assinado e datado
- Vontade declarada de cumprir todos os procedimentos do estudo e disponibilidade para a duração do estudo
- Diagnosticado com angiossarcoma cutâneo da mama ou couro cabeludo e agendado para terapia trimodal
- Vinte e um anos de idade ou mais
Critério de exclusão:
- Não está disposto a consentir a ultrassonografia de microvasos
- Menor de 21 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Observacional (imagem de ultrassom de microvasos)
Os pacientes são submetidos a ultrassonografia de microvasos no estudo.
|
Submeta-se a ultrassonografia de microvasos
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Precisão da ultrassonografia de microvasos
Prazo: Até a conclusão do estudo até um ano
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A precisão em relação às medidas quantitativas padrão-ouro da extensão da doença e medições baseadas em imagem serão avaliadas usando o coeficiente de correlação de concordância de Lin juntamente com intervalos de confiança de 95% (IC's).
Estes serão realizados separadamente pré e pós-tratamento.
As correlações de Pearson e IC de 95% entre as medições de modalidade de imagem também serão estimadas para ajudar a orientar futuras análises comparativas.
Os gráficos de Bland-Altman também serão gerados para visualizar a concordância.
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Até a conclusão do estudo até um ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tiffany M Sae-Kho, Mayo Clinic in Rochester
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Real)
15 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Real)
15 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Real)
15 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21-005183 (Outro identificador: Mayo Clinic in Rochester)
- NCI-2022-09609 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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