Оценка точности ультразвуковой визуализации микрососудов для определения степени поражения у пациентов с ангиосаркомой кожи
15 августа 2023 г. обновлено: Mayo Clinic
Ультразвуковая визуализация микрососудов кожной ангиосаркомы
В этом исследовании оценивается точность новой ультразвуковой технологии, называемой визуализацией микрососудов, для определения степени заболевания у пациентов с ангиосаркомой кожи.
Ультразвуковая визуализация микрососудов использует высокочастотные волны для визуализации сосудов кожи, которые трудно увидеть с помощью других методов визуализации.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ОСНОВНАЯ ЦЕЛЬ:
I. Определить точность изображения степени поражения кожной ангиосаркомы до и после неоадъювантного лечения по сравнению с клиническими фотографиями, магнитно-резонансной томографией (МРТ) или позитронно-эмиссионной томографией (ПЭТ)/компьютерной томографией (КТ) и хирургической патологией на коже. биопсия и хирургическое иссечение.
КОНТУР:
Пациенты проходят УЗИ микрососудов во время исследования.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты старше 21 года с новым диагнозом кожной ангиосаркомы груди или волосистой части головы.
Описание
Критерии включения:
- Предоставление подписанной и датированной формы информированного согласия
- Заявленная готовность соблюдать все процедуры исследования и доступность на время исследования
- Диагноз кожной ангиосаркомы молочной железы или волосистой части головы, назначена тримодальная терапия.
- Двадцать один год или старше
Критерий исключения:
- Нежелание давать согласие на УЗИ микрососудов
- Моложе 21 года
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Наблюдательный (УЗИ микрососудов)
Пациенты проходят УЗИ микрососудов во время исследования.
|
Пройдите УЗИ микрососудов
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность ультразвуковой визуализации микрососудов
Временное ограничение: До завершения обучения до одного года
|
Точность в отношении золотых стандартных количественных показателей степени заболевания и измерений на основе изображений будет оцениваться с использованием коэффициента корреляции конкордации Лина вместе с 95% доверительными интервалами (ДИ).
Они будут выполняться отдельно до и после обработки.
Корреляции Пирсона и 95% ДИ между измерениями модальности визуализации также будут оценены, чтобы помочь в будущем сравнительном анализе.
Графики Бланда-Альтмана также будут генерироваться для визуализации согласия.
|
До завершения обучения до одного года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tiffany M Sae-Kho, Mayo Clinic in Rochester
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 октября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 августа 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 августа 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 21-005183 (Другой идентификатор: Mayo Clinic in Rochester)
- NCI-2022-09609 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .