Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení přesnosti ultrazvukového zobrazování mikrocév pro detekci rozsahu onemocnění u pacientů s angiosarkomem kůže

15. srpna 2023 aktualizováno: Mayo Clinic

Mikrocévní ultrazvukové zobrazení kožního angiosarkomu

Tato studie hodnotí přesnost nové ultrazvukové technologie zvané microvessel imaging pro detekci rozsahu onemocnění u pacientů s angiosarkomem kůže. Mikrocévní ultrazvukové zobrazování používá vysokofrekvenční vlny k vizualizaci cév v kůži, které nejsou snadno vidět pomocí jiných zobrazovacích testů.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍL:

I. Zjistit přesnost zobrazení rozsahu onemocnění kožního angiosarkomu před a po neoadjuvantní léčbě ve srovnání s klinickými fotografiemi, zobrazováním magnetickou rezonancí (MR) nebo pozitronovou emisní tomografií (PET)/počítačovou tomografií (CT) a chirurgickou patologií na kůži biopsie a chirurgické excize.

OBRYS:

Pacienti během studie podstupují ultrazvukové zobrazování mikrocév.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti starší 21 let s novou diagnózou kožního angiosarkomu prsu nebo pokožky hlavy.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Poskytování podepsaného a datovaného formuláře informovaného souhlasu
  • Prohlásila ochotu dodržovat všechny studijní postupy a dostupnost po dobu trvání studie
  • Diagnostikován kožní angiosarkom prsu nebo pokožky hlavy a plánována trimodalitní terapie
  • Ve věku 21 let nebo starší

Kritéria vyloučení:

  • Neochotný dát souhlas k ultrazvukovému zobrazování mikrocév
  • Mladší než 21 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pozorovací (ultrazvukové zobrazování mikrocév)
Pacienti během studie podstupují ultrazvukové zobrazování mikrocév.
Přístroj: Ultrazvukové zobrazení mikrocév
Podstoupit ultrazvukové zobrazování mikrocév
Ostatní jména:
  • 3D ultrazvukové zobrazování mikrocév
  • UMI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost ultrazvukového zobrazování mikrocév
Časové okno: Až po ukončení studia do jednoho roku
Přesnost s ohledem na zlatý standard kvantitativních měření rozsahu onemocnění a měření založená na zobrazování bude hodnocena pomocí Linova konkordančního korelačního koeficientu spolu s 95% intervaly spolehlivosti (CI). Ty budou prováděny odděleně před a po úpravě. Budou také odhadnuty Pearsonovy korelace a 95% CI mezi měřeními zobrazovací modality, aby pomohly vést budoucí srovnávací analýzy. Bland-Altmanovy grafy budou také generovány pro vizualizaci shody.
Až po ukončení studia do jednoho roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tiffany M Sae-Kho, Mayo Clinic in Rochester

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. října 2022

Primární dokončení (Aktuální)

15. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

15. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

15. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 21-005183 (Jiný identifikátor: Mayo Clinic in Rochester)
  • NCI-2022-09609 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Angiosarkom kůže

Klinické studie na Ultrazvukové zobrazení mikrocév

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit