Evaluatie van de nauwkeurigheid van ultrasone beeldvorming met microvaten voor het detecteren van de omvang van de ziekte bij patiënten met angiosarcoom van de huid
15 augustus 2023 bijgewerkt door: Mayo Clinic
Microvessel Ultrasound Beeldvorming van cutaan angiosarcoom
Deze studie evalueert de nauwkeurigheid van een nieuwe ultrasone technologie genaamd microvessel imaging voor het detecteren van de omvang van de ziekte bij patiënten met angiosarcoom van de huid.
Ultrasone beeldvorming met microvaten maakt gebruik van hoogfrequente golven om vaten in de huid te visualiseren die niet gemakkelijk te zien zijn met andere beeldvormingstests.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
HOOFDDOEL:
I. Om de nauwkeurigheid te bepalen van het weergeven van de omvang van de ziekte van cutaan angiosarcoom voor en na neoadjuvante behandeling in vergelijking met klinische foto's, magnetische resonantiebeeldvorming (MR) of positronemissietomografie (PET)/computertomografie (CT) beeldvorming en chirurgische pathologie zowel op de huid biopten en chirurgische excisie.
OVERZICHT:
Patiënten ondergaan echografie van microvaten tijdens het onderzoek.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten ouder dan 21 jaar met een nieuwe diagnose van cutaan angiosarcoom van de borst of hoofdhuid.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Verstrekken van ondertekend en gedateerd geïnformeerd toestemmingsformulier
- Verklaarde bereidheid om te voldoen aan alle onderzoeksprocedures en beschikbaarheid voor de duur van het onderzoek
- Gediagnosticeerd met cutaan angiosarcoom van de borst of hoofdhuid en gepland voor trimodaliteitstherapie
- Eenentwintig jaar of ouder
Uitsluitingscriteria:
- Niet bereid om toestemming te geven voor ultrasone beeldvorming met microvaten
- Jonger dan 21 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Observationeel (microvasculaire ultrasone beeldvorming)
Patiënten ondergaan echografie van microvaten tijdens het onderzoek.
|
Onderga ultrasone beeldvorming van microvaten
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nauwkeurigheid van echografie van microvaten
Tijdsspanne: Tot en met studie voltooiing tot een jaar
|
Nauwkeurigheid met betrekking tot gouden standaard kwantitatieve metingen van ziekte-uitbreiding en op beeldvorming gebaseerde metingen zullen worden geëvalueerd met behulp van Lin's concordantiecorrelatiecoëfficiënt samen met 95% betrouwbaarheidsintervallen (CI's).
Deze worden voor- en nabehandeling apart uitgevoerd.
Pearson-correlaties en 95% BI's tussen beeldvormingsmodaliteitsmetingen zullen ook worden geschat om toekomstige vergelijkende analyses te begeleiden.
Bland-Altman-plots worden ook gegenereerd om overeenstemming te visualiseren.
|
Tot en met studie voltooiing tot een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tiffany M Sae-Kho, Mayo Clinic in Rochester
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
31 oktober 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 augustus 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 augustus 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 februari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 februari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 februari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 21-005183 (Andere identificatie: Mayo Clinic in Rochester)
- NCI-2022-09609 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .