Evaluación de la precisión de las imágenes por ultrasonido de microvasos para detectar la extensión de la enfermedad en pacientes con angiosarcoma de la piel
15 de agosto de 2023 actualizado por: Mayo Clinic
Imágenes por ultrasonido de microvasos del angiosarcoma cutáneo
Este estudio evalúa la precisión de una nueva tecnología de ultrasonido llamada imágenes de microvasos para detectar la extensión de la enfermedad entre los pacientes con angiosarcoma de la piel.
Las imágenes por ultrasonido de microvasos utilizan ondas de alta frecuencia para visualizar vasos en la piel que no se ven fácilmente con otras pruebas de imágenes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVO PRIMARIO:
I. Determinar la precisión de representar la extensión de la enfermedad del angiosarcoma cutáneo antes y después del tratamiento neoadyuvante en comparación con fotografías clínicas, imágenes por resonancia magnética (RM) o tomografía por emisión de positrones (PET)/tomografía computarizada (TC) y patología quirúrgica tanto en la piel biopsias y escisión quirúrgica.
DESCRIBIR:
Los pacientes se someten a imágenes de ultrasonido de microvasos en el estudio.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes mayores de 21 años con nuevo diagnóstico de angiosarcoma cutáneo de mama o cuero cabelludo.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entrega de un formulario de consentimiento informado firmado y fechado
- Voluntad declarada de cumplir con todos los procedimientos del estudio y disponibilidad durante la duración del estudio.
- Diagnosticado con angiosarcoma cutáneo de mama o cuero cabelludo y programado para terapia trimodal
- Veintiún años de edad o más
Criterio de exclusión:
- No está dispuesto a dar su consentimiento para la ecografía de microvasos
- Menores de 21 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Observacional (imágenes de ultrasonido de microvasos)
Los pacientes se someten a imágenes de ultrasonido de microvasos en el estudio.
|
Someterse a imágenes de ultrasonido de microvasos
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Precisión de la ecografía de microvasos
Periodo de tiempo: Hasta completar los estudios hasta un año
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La precisión con respecto a las medidas cuantitativas estándar de oro de la extensión de la enfermedad y las medidas basadas en imágenes se evaluará utilizando el coeficiente de correlación de concordancia de Lin junto con intervalos de confianza (IC) del 95 %.
Estos se realizarán por separado antes y después del tratamiento.
También se calcularán las correlaciones de Pearson y los IC del 95 % entre las mediciones de las modalidades de imágenes para ayudar a guiar los análisis comparativos futuros.
También se generarán gráficos de Bland-Altman para visualizar el acuerdo.
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Hasta completar los estudios hasta un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tiffany M Sae-Kho, Mayo Clinic in Rochester
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de octubre de 2022
Finalización primaria (Actual)
15 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Actual)
15 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
15 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 21-005183 (Otro identificador: Mayo Clinic in Rochester)
- NCI-2022-09609 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .