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Évaluation de la précision de l'imagerie par ultrasons des microvaisseaux pour détecter l'étendue de la maladie chez les patients atteints d'angiosarcome de la peau

15 août 2023 mis à jour par: Mayo Clinic

Imagerie échographique des microvaisseaux de l'angiosarcome cutané

Cette étude évalue la précision d'une nouvelle technologie ultrasonore appelée imagerie microvasculaire pour détecter l'étendue de la maladie chez les patients atteints d'angiosarcome de la peau. L'imagerie par ultrasons des microvaisseaux utilise des ondes à haute fréquence pour visualiser les vaisseaux de la peau qui ne sont pas facilement visibles à l'aide d'autres tests d'imagerie.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIF PRINCIPAL:

I. Déterminer l'exactitude de la représentation de l'étendue de la maladie de l'angiosarcome cutané avant et après le traitement néoadjuvant par rapport aux photographies cliniques, à l'imagerie par résonance magnétique (IRM) ou à l'imagerie par tomographie par émission de positrons (TEP)/tomodensitométrie (TDM) et pathologie chirurgicale à la fois sur la peau biopsies et exérèse chirurgicale.

CONTOUR:

Les patients subissent une imagerie par ultrasons des microvaisseaux lors de l'étude.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients de plus de 21 ans avec un nouveau diagnostic d'angiosarcome cutané du sein ou du cuir chevelu.

La description

Critère d'intégration:

  • Fourniture du formulaire de consentement éclairé signé et daté
  • Volonté déclarée de se conformer à toutes les procédures d'étude et disponibilité pour la durée de l'étude
  • Diagnostiqué avec un angiosarcome cutané du sein ou du cuir chevelu et programmé pour un traitement trimodal
  • Vingt et un ans ou plus

Critère d'exclusion:

  • Refus de consentir à l'imagerie par ultrasons des microvaisseaux
  • Moins de 21 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Observationnelle (échographie des microvaisseaux)
Les patients subissent une imagerie par ultrasons des microvaisseaux lors de l'étude.
Dispositif: Imagerie ultrasonore des microvaisseaux
Subir une échographie des microvaisseaux
Autres noms:
  • Imagerie 3D des microvaisseaux par ultrasons
  • IHM

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Précision de l'imagerie échographique des microvaisseaux
Délai: Jusqu'à la fin des études jusqu'à un an
La précision des mesures quantitatives de référence de l'étendue de la maladie et des mesures basées sur l'imagerie sera évaluée à l'aide du coefficient de corrélation de concordance de Lin ainsi que des intervalles de confiance (IC) à 95 %. Ceux-ci seront effectués séparément avant et après le traitement. Les corrélations de Pearson et les IC à 95 % entre les mesures des modalités d'imagerie seront également estimés pour aider à guider les futures analyses comparatives. Des tracés de Bland-Altman seront également générés pour visualiser l'accord.
Jusqu'à la fin des études jusqu'à un an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mayo Clinic

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tiffany M Sae-Kho, Mayo Clinic in Rochester

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 octobre 2022

Achèvement primaire (Réel)

15 août 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

15 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2023

Première publication (Réel)

15 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 21-005183 (Autre identifiant: Mayo Clinic in Rochester)
  • NCI-2022-09609 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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