- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05729425
피부 혈관 육종 환자의 질병 정도 감지를 위한 미세혈관 초음파 영상의 정확도 평가
2023년 8월 15일 업데이트: Mayo Clinic
피부 혈관육종의 미세혈관 초음파 영상
이 연구는 피부 혈관 육종 환자의 질병 정도를 감지하기 위한 미세혈관 영상이라는 새로운 초음파 기술의 정확성을 평가합니다.
미세혈관 초음파 영상은 고주파를 이용하여 다른 영상 검사로는 잘 보이지 않는 피부 속 혈관을 시각화합니다.
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
I. 신보강 치료 전후 피부 혈관육종의 질환 정도를 임상 사진, 자기 공명 영상(MR) 또는 양전자 방출 단층 촬영(PET)/컴퓨터 단층 촬영(CT) 영상 및 피부 수술 병리와 비교하여 묘사하는 정확성을 결정하기 위해 생검 및 외과 적 절제.
개요:
환자는 연구에서 미세혈관 초음파 이미징을 받습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
유방 또는 두피의 피부 혈관육종으로 새로 진단된 21세 이상의 환자.
설명
포함 기준:
- 서명 및 날짜가 기재된 정보에 입각한 동의서 제공
- 연구 기간 동안 모든 연구 절차 및 가용성을 준수하겠다는 진술된 의지
- 유방 또는 두피의 피부 혈관 육종으로 진단되고 삼봉 치료가 예정되어 있음
- 21세 이상
제외 기준:
- 미세혈관 초음파 영상 촬영에 동의하지 않는 경우
- 만 21세 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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관찰(미세혈관 초음파 이미징)
환자는 연구에서 미세혈관 초음파 이미징을 받습니다.
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미세혈관 초음파 영상 촬영
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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미세혈관 초음파 영상의 정확도
기간: 학업 수료까지 최대 1년
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질병 범위 및 이미징 기반 측정의 황금 표준 정량적 측정에 대한 정확도는 95% 신뢰 구간(CI)과 함께 Lin의 일치 상관 계수를 사용하여 평가됩니다.
이들은 전처리 및 후처리를 별도로 수행할 것이다.
Pearson 상관관계 및 이미징 양식 측정 사이의 95% CI도 향후 비교 분석을 안내하는 데 도움이 되도록 추정됩니다.
합의를 시각화하기 위해 Bland-Altman 플롯도 생성됩니다.
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학업 수료까지 최대 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Tiffany M Sae-Kho, Mayo Clinic in Rochester
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 31일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 15일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 14일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 15일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 21-005183 (기타 식별자: Mayo Clinic in Rochester)
- NCI-2022-09609 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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