口内炎症候群におけるアルファリポ酸の効果の影響
2023年2月6日 更新者：Gaetano Isola、University of Catania
局所ゲルを使用した口内炎症候群におけるアルファリポ酸の有効性の影響
αリポ酸（ＡＬＡ）の有効性を評価し、結果変数の統計的有意性を決定するために、二重盲検プラセボ対照試験を実施する。 口内炎症候群 (BMS) は、症候群を正当化できる臨床的徴候がない場合の口腔の灼熱感として定義されます。
最近の研究では、この疾患の原因として神経学的要因の存在が示唆されています。
調査の概要
詳細な説明
αリポ酸（ＡＬＡ）の有効性を評価し、結果変数の統計的有意性を決定するために、二重盲検プラセボ対照試験を実施する。
60 人の BMS 患者を 2 つのグループに分けました。1 日 600 mg のケース グループと対照グループとしてのプラセボ。 2ヶ月のフォローアップで。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Catania、イタリア、95124
- 募集
- AOU Policlinico G. Rodolico
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- BMS と臨床的に診断され、4 か月以上の継続的な口腔灼熱痛の病歴を報告し、症候群を正当化できる臨床的徴候がない
除外基準:
- BMS と臨床的に診断され、4 か月以上の継続的な口腔灼熱痛の病歴を報告し、症候群を正当化できる臨床的徴候がない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：リポ酸ジェル
患者はリポ酸の局所ゲルで治療されました
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舌に使用されるトピック オーラル ジェルと共に使用されるトピック リポイド酸ジェル
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プラセボコンパレーター：プラセボ
プラセボゲルコントロールで治療された患者
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舌に使用されるプラセボ経口ゲル
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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燃える口の進化
時間枠：6ヵ月
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アンケートによる口内炎の症状の変化の進化
|
6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月20日
一次修了 (予想される)
2023年5月25日
研究の完了 (予想される)
2023年5月30日
試験登録日
最初に提出
2023年2月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月6日
最初の投稿 (実際)
2023年2月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年2月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月6日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。