Alfa-lipoiinihapon tehon vaikutus polttavaan suuoireyhtymään
Alfa-lipoiinihapon tehon vaikutus polttavaan suun oireyhtymään käyttämällä paikallista geeliä
Lumekontrolloitu kaksoissokkotutkimus suoritetaan alfalipoiinihapon (ALA) tehon arvioimiseksi ja tulosmuuttujien tilastollisen merkitsevyyden määrittämiseksi. Burning mouth -oireyhtymä (BMS) määritellään polttavaksi tunteeksi suun kautta ilman kliinisiä oireita, jotka voisivat oikeuttaa oireyhtymän.
Viimeaikaiset tutkimukset viittaavat neurologisten tekijöiden olemassaoloon mahdollisena taudin syynä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lumekontrolloitu kaksoissokkotutkimus suoritetaan alfalipoiinihapon (ALA) tehon arvioimiseksi ja tulosmuuttujien tilastollisen merkitsevyyden määrittämiseksi.
60 potilasta, joilla oli BMS, kahdessa ryhmässä: tapausryhmä 600 mg/vrk ja lumelääke kontrolliryhmänä; 2 kuukauden seurannalla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Catania, Italia, 95124
- Rekrytointi
- AOU Policlinico G. Rodolico
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kliinisesti diagnosoitu BMS, joka raportoi jatkuvasta polttavasta suukivusta yli 4 kuukauden ajan ilman kliinisiä oireita, jotka voisivat oikeuttaa oireyhtymän
Poissulkemiskriteerit:
- kliinisesti diagnosoitu BMS, joka raportoi jatkuvasta polttavasta suukivusta yli 4 kuukauden ajan ilman kliinisiä oireita, jotka voisivat oikeuttaa oireyhtymän
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Lipoiinihappogeeli
Potilaita hoidettiin paikallisella lipoiinihapon geelillä
|
Topic lipoidihappogeeli, jota käytetään kielellä käytettävän paikallisen oraaligeelin kanssa
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Potilaat, joita hoidettiin plasebogeelikontrollilla
|
Plasebo-oraaligeeli, jota käytetään kielelle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polttavan suun evoluutio
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Polttavan suun oireiden kehitys muuttuu kyselylomakkeen kautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 121-20
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .