불타는 입 증후군에서 알파 리포산 효능의 영향
2023년 2월 6일 업데이트: Gaetano Isola, University of Catania
국소 젤을 사용한 구강 작열감 증후군에서 알파 리포산 효능의 영향
알파 리포산(ALA)의 효능을 평가하고 결과 변수의 통계적 유의성을 결정하기 위해 이중 맹검 위약 대조 시험을 실시했습니다. 구강 작열감 증후군(BMS)은 증후군을 정당화할 수 있는 임상 징후가 없는 구강 작열감으로 정의됩니다.
최근 연구에 따르면 질병의 가능한 원인으로 신경학적 요인이 존재한다고 합니다.
연구 개요
상세 설명
알파 리포산(ALA)의 효능을 평가하고 결과 변수의 통계적 유의성을 결정하기 위해 이중 맹검 위약 대조 시험을 실시했습니다.
60명의 BMS 환자, 두 그룹: 600mg/일의 사례 그룹 및 대조군으로서 위약; 2개월의 후속 조치와 함께.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Catania, 이탈리아, 95124
- 모병
- AOU Policlinico G. Rodolico
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 증후군을 정당화할 수 있는 임상 징후 없이 4개월 이상 지속되는 구강 작열통의 병력을 보고한 BMS로 임상 진단을 받은 자
제외 기준:
- 증후군을 정당화할 수 있는 임상 징후 없이 4개월 이상 지속되는 구강 작열통의 병력을 보고한 BMS로 임상 진단을 받은 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 리포산 젤
환자들은 리포산 젤로 치료를 받았습니다.
|
혀에 사용되는 국소 구강 젤과 함께 사용되는 국소 리포이드 산 젤
|
|
위약 비교기: 위약
플라시보 젤 대조군으로 치료받은 환자
|
혀에 위약 구강 젤 사용
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
불타는 입의 진화
기간: 6 개월
|
설문지를 통한 구강 작열감 증상의 변화
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 20일
기본 완료 (예상)
2023년 5월 25일
연구 완료 (예상)
2023년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 6일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 6일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .