Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Einfluss der Wirksamkeit von Alpha-Liponsäure beim Burning-Mouth-Syndrom

6. Februar 2023 aktualisiert von: Gaetano Isola, University of Catania

Einfluss der Wirksamkeit von Alpha-Liponsäure beim Burning-Mouth-Syndrom unter Verwendung eines topischen Gels

Eine placebokontrollierte Doppelblindstudie wird durchgeführt, um die Wirksamkeit von Alpha-Liponsäure (ALA) zu bewerten und die statistische Signifikanz der Ergebnisvariablen zu bestimmen. Das Burning-Mouth-Syndrom (BMS) ist definiert als ein brennendes Gefühl im Mund ohne klinische Anzeichen, die das Syndrom rechtfertigen könnten.

Jüngste Studien legen nahe, dass neurologische Faktoren eine mögliche Ursache der Krankheit sind.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine placebokontrollierte Doppelblindstudie wird durchgeführt, um die Wirksamkeit von Alpha-Liponsäure (ALA) zu bewerten und die statistische Signifikanz der Ergebnisvariablen zu bestimmen.

60 Patienten mit BMS, in zwei Gruppen: Fallgruppe mit 600 mg/Tag und Placebo als Kontrollgruppe; mit einem Follow-up von 2 Monaten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Catania, Italien, 95124
        • Rekrutierung
        • AOU Policlinico G. Rodolico

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • klinisch diagnostiziert mit BMS, die über eine Vorgeschichte von anhaltenden oralen brennenden Schmerzen seit mehr als 4 Monaten ohne klinische Anzeichen, die das Syndrom rechtfertigen könnten, berichteten

Ausschlusskriterien:

  • klinisch diagnostiziert mit BMS, die über eine Vorgeschichte von anhaltenden oralen brennenden Schmerzen seit mehr als 4 Monaten ohne klinische Anzeichen, die das Syndrom rechtfertigen könnten, berichteten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Liponsäure-Gel
Die Patienten wurden mit einem topischen Gel aus Liponsäure behandelt
Sonstiges: Lipoidsäure-Gel
Topisches Lipoidsäuregel, das zusammen mit topischem Gel zur oralen Anwendung auf der Zunge verwendet wird
Placebo-Komparator: Placebo
Patienten, die mit einer Placebo-Gel-Kontrolle behandelt wurden
Arzneimittel: Placebo
Orales Placebo-Gel, das auf der Zunge verwendet wird

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entwicklung des brennenden Mundes
Zeitfenster: 6 Monate
Die Entwicklung der Symptome des Brennens im Mund ändert sich durch einen Fragebogen
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Catania

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Januar 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

25. Mai 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 121-20

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Studienprotokoll

IPD-Sharing-Zeitrahmen

1 Jahr

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Pubmed

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Burning-Mouth-Syndrom

Klinische Studien zur Lipoidsäure-Gel

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Italy

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren