Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ skuteczności kwasu alfa-liponowego w zespole piekących ust

6 lutego 2023 zaktualizowane przez: Gaetano Isola, University of Catania

Wpływ skuteczności kwasu alfa-liponowego w zespole pieczenia jamy ustnej przy użyciu miejscowego żelu

Przeprowadzono podwójnie ślepą próbę kontrolowaną placebo w celu oceny skuteczności kwasu alfa-liponowego (ALA) i określenia istotności statystycznej zmiennych wynikowych. Zespół pieczenia w jamie ustnej (BMS) definiuje się jako uczucie pieczenia w jamie ustnej przy braku objawów klinicznych, które mogłyby uzasadniać wystąpienie zespołu.

Ostatnie badania sugerują istnienie czynników neurologicznych jako możliwej przyczyny choroby.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przeprowadzono podwójnie ślepą próbę kontrolowaną placebo w celu oceny skuteczności kwasu alfa-liponowego (ALA) i określenia istotności statystycznej zmiennych wynikowych.

60 pacjentów z BMS, w dwóch grupach: grupa przypadku z 600 mg/dzień i placebo jako grupa kontrolna; z 2 miesięczną obserwacją.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Catania, Włochy, 95124
        • Rekrutacyjny
        • AOU Policlinico G. Rodolico

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • klinicznie zdiagnozowany BMS, którzy zgłosili w wywiadzie ciągły, piekący ból w jamie ustnej przez ponad 4 miesiące bez objawów klinicznych, które mogłyby uzasadniać zespół

Kryteria wyłączenia:

  • klinicznie zdiagnozowany BMS, którzy zgłosili w wywiadzie ciągły, piekący ból w jamie ustnej przez ponad 4 miesiące bez objawów klinicznych, które mogłyby uzasadniać zespół

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Żel kwasu liponowego
Pacjenci byli leczeni miejscowym żelem kwasu liponowego
Inny: Żel kwasu lipidowego
Miejscowy żel z kwasem lipoidowym stosowany z miejscowym żelem doustnym stosowanym na język
Komparator placebo: Placebo
Pacjenci leczeni żelem kontrolnym placebo
Lek: Placebo
Placebo żel doustny stosowany na język

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ewolucja pieczenia w jamie ustnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ewolucja objawów pieczenia w jamie ustnej zmienia się za pomocą kwestionariusza
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Catania

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

25 maja 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 121-20

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Protokół badania

Ramy czasowe udostępniania IPD

1 rok

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Pubmed

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Syndrom piekących ust

Badania kliniczne na Żel kwasu lipidowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Qatar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj