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腺炎のサプリメント、酸化ストレスと健康

2023年12月7日 更新者:Athanasios Z. Jamurtas、University of Thessaly

健康な人の健康および酸化ストレスバイオマーカーに対するシデリティス・スカルディカ(SidTea+)抽出物の補給の効果

本臨床研究の目的は、ギリシャのテッサリアの山岳地帯に由来するシデリティス・スカルディカ(SidTea+)抽出物の、健康な成人の抗酸化物質および健康バイオマーカーの調節における有効性を評価することです。

調査の概要

詳細な説明

はじめに:Sideritis 属の山茶には 150 種以上があり、主に地中海地域に分布しています。 文献では、シデリティスの二次代謝物について広範囲に言及されており、その主なものはテルペノイド(すなわち、イリドイドおよびカウラン)およびフェノール誘導体(すなわち、フラボノイド、フェノール酸、フェニルエタノイド配糖体)である。 ポリフェノールは、抗アテローム生成性、抗癌性、抗変異原性、抗炎症性、抗菌性などの幅広い生物学的活性を示します。 フェノール誘導体の中でも、フラボノイドには、さまざまな病状における抗酸化作用、抗炎症作用、抗菌作用、抗ウイルス作用、抗アレルギー作用があるため、大きな重要性を持っています。 フラボノイドは主に抗酸化物質として作用し、フリーラジカル誘発性の細胞毒性と脂質過酸化を阻害します。 さらに、これらの化合物は腫瘍の成長と増殖を阻害し、内因性ホルモン活性を調節することによってエストロゲンの弱いアゴニストまたはアンタゴニストとして作用することが知られています。 これらの方法で、アテローム性動脈硬化症やがんなどの慢性疾患から保護し、更年期障害の症状を調節することができます。

目的: この研究は、ギリシャのテッサリアの山岳地帯から採取されたシデリティス・スカルディカ (SidTea+) 抽出物サプリメントが、健康な人の健康および酸化ストレス指標に及ぼす影響を調査することを目的としています。 今回の研究結果は、一見健康に見える人の健康および酸化ストレスのマーカーに対する植物製品由来の抽出物の影響を解明するのに役立つであろう。

方法論: 30 人の健康な人が研究に参加します。 参加者は、研究の目的、手順、リスクおよび利点について説明を受けた後、インフォームドコンセントを与えます。 参加者は、Sideritis属群またはプラセボサプリメント群のいずれかにランダムに割り当てられ、1日あたり1500mgのSideritisまたはプラセボを3回(8時間ごと)に等量に分けて1か月間摂取します。 ベースラインおよび介入後、ボランティアは人体計測プロファイル、筋機能、心肺能力が評価され、酸化ストレスと健康バイオマーカーの評価のために安静時の血液サンプルが提供されます。 参加者は研究前に 3 日間の食事を記録するよう求められ、介入後の評価の前には 3 日間同じ食事パターンに従うよう求められます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Thessaly
      • Trikala、Thessaly、ギリシャ、42150
        • Exercise Biochemistry, Physiology and Nutrition Laboratory, Department of Physical Education and Sport Science, University of Thessaly

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18~65歳の健康な人

除外基準:

  • 筋骨格系損傷
  • ダイエットサプリメント
  • 投薬

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:シデリティス・スカルディカ (SidTea+) 抽出物
Sideritis Scardica (SidTea+) 抽出物がこの治療群の参加者に投与されます。
1 日あたり 1500 mg のシデリティス スカルディカ (SidTea+) 抽出物を、500 mg の等量 3 回に分けて (8 時間ごと)、合計 1 か月間摂取
プラセボコンパレーター:プラセボ
この治療群の参加者にはプラセボが投与されます。
1日あたり1500 mgのプラセボを、合計1か月間、500 mgの等量3回(8時間ごと)に分割

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
グルタチオン濃度の変化
時間枠:ベースラインから 1 か月に変更
赤血球内のグルタチオン濃度が分析されます
ベースラインから 1 か月に変更
カタラーゼ活性の変化
時間枠:ベースラインから 1 か月に変更
カタラーゼ活性は赤血球で分析されます
ベースラインから 1 か月に変更
総抗酸化力の変化
時間枠:ベースラインから 1 か月に変更
総抗酸化能力は血清中で分析されます
ベースラインから 1 か月に変更
チオバルビツール酸反応性物質濃度の推移
時間枠:ベースラインから 1 か月に変更
血漿中のチオバルビツール酸反応性物質濃度を分析します。
ベースラインから 1 か月に変更
タンパク質のカルボニル濃度の変化
時間枠:ベースラインから 1 か月に変更
血漿中のタンパク質カルボニルが分析されます
ベースラインから 1 か月に変更
グルコース濃度の変化
時間枠:ベースラインから 1 か月に変更
血漿中のグルコース濃度が分析されます
ベースラインから 1 か月に変更
コレステロール濃度の変化
時間枠:ベースラインから 1 か月に変更
血漿中のコレステロール濃度が分析されます
ベースラインから 1 か月に変更
中性脂肪濃度の変化
時間枠:ベースラインから 1 か月に変更
血漿中のトリグリセリド濃度が分析されます
ベースラインから 1 か月に変更
高密度リポタンパク質濃度の変化
時間枠:ベースラインから 1 か月に変更
血漿中の高密度リポタンパク質濃度を分析します
ベースラインから 1 か月に変更
ビリルビン濃度の変化
時間枠:ベースラインから 1 か月に変更
血漿中のビリルビン濃度が分析されます
ベースラインから 1 か月に変更
乳酸脱水素酵素濃度の変化
時間枠:ベースラインから 1 か月に変更
血漿中の乳酸脱水素酵素濃度を分析します
ベースラインから 1 か月に変更
血清グルタミン酸オキサロ酢酸トランスアミナーゼ濃度の変化
時間枠:ベースラインから 1 か月に変更
血清グルタミン酸オキサロ酢酸トランスアミナーゼは血清中で分析されます
ベースラインから 1 か月に変更
Γ-グルタミルトランスペプチダーゼ濃度の変化
時間枠:ベースラインから 1 か月に変更
血清中のガンマ-グルタミルトランスペプチダーゼ濃度が分析されます
ベースラインから 1 か月に変更
クレアチニン濃度の変化
時間枠:ベースラインから 1 か月に変更
血清中のクレアチニン濃度が分析されます
ベースラインから 1 か月に変更
尿酸濃度の変化
時間枠:ベースラインから 1 か月に変更
血清中の尿酸濃度を分析します
ベースラインから 1 か月に変更

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
握力の変化
時間枠:ベースラインから 1 か月に変更
握力はハンドダイナモメーターを使用して測定されます
ベースラインから 1 か月に変更
推定最大酸素消費量(eVO2max)の変化
時間枠:ベースラインから 1 か月に変更
eVO2max は、自動化された開回路肺活量計を使用して測定されます
ベースラインから 1 か月に変更
体重の変化
時間枠:ベースラインから 1 か月に変更
体重はデジタルスケールを使用して測定されます
ベースラインから 1 か月に変更
体脂肪の変化
時間枠:ベースラインから 1 か月に変更
体脂肪は生体電気インピーダンス分析によって測定されます
ベースラインから 1 か月に変更
安静時心拍数の変化
時間枠:ベースラインから 1 か月に変更
安静時の心拍数は心拍数センサーを使用して測定されます
ベースラインから 1 か月に変更
拡張期血圧と収縮期血圧の変化
時間枠:ベースラインから 1 か月に変更
拡張期血圧と収縮期血圧は手動血圧計を使用して測定されます。
ベースラインから 1 か月に変更
ウエストとヒップ周りの変化
時間枠:ベースラインから 1 か月に変更
ウエストとヒップ周囲は巻尺を使用して評価されます
ベースラインから 1 か月に変更
全血球数の変化
時間枠:ベースラインから 1 か月に変更
白血球、リンパ球、単球、顆粒球、赤血球、血小板は、自動血液化学分析装置を使用して全血で分析されます
ベースラインから 1 か月に変更
食事の主要栄養素の分析
時間枠:ベースライン
タンパク質、炭水化物、脂肪の食事摂取量は、食事のリコール(食事アンケート)を使用して測定されます。
ベースライン
食事の微量栄養素の分析
時間枠:ベースライン
ビタミンC、ビタミンE、亜鉛、メチオニン、システインの食事摂取量は、食事リコール(食事アンケート)を使用して分析されます。
ベースライン
身体活動レベル
時間枠:ベースライン
低、中、および激しい身体活動はアンケートによって評価されます
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Athanasios Z. Jamurtas, Professor、University of Thessaly
  • 主任研究者:Konstantinos Papanikolaou, PhD、University of Thessaly

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年2月15日

一次修了 (実際)

2023年5月25日

研究の完了 (実際)

2023年10月1日

試験登録日

最初に提出

2023年1月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月14日

最初の投稿 (実際)

2023年2月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年12月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月7日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • UTH-DPESS_Sideritis

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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