Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Suplementace sideritidy, oxidační stres a zdraví

7. prosince 2023 aktualizováno: Athanasios Z. Jamurtas, University of Thessaly

Účinek suplementace extraktu Sideritis Scardica (SidTea+) na biomarkery zdraví a oxidačního stresu u zdravých jedinců

Cílem této klinické studie je odhadnout účinnost extraktu Sideritis Scardica (SidTea+), pocházejícího z horských oblastí Thesálie v Řecku, při regulaci antioxidačních a zdravotních biomarkerů u zdravých dospělých.

Přehled studie

Detailní popis

Úvod: Horský čaj rodu Sideritis má více než 150 druhů, které jsou rozšířeny především v oblasti Středomoří. V literatuře se uvádí rozsáhlé odkazy na sekundární metabolity Sideritidy, z nichž hlavními jsou terpenoidy (tj. iridoidy a kaurany) a fenolické deriváty (tj. flavonoidy, fenolové kyseliny, fenylethanoidové glykosidy). Polyfenoly vykazují širokou škálu biologických aktivit, jako jsou antiaterogenní, protirakovinné, antimutagenní, protizánětlivé a antimikrobiální vlastnosti. Mezi fenolickými deriváty mají hlavní význam flavonoidy, a to díky svým antioxidačním, protizánětlivým, antibakteriálním, antivirovým a antialergickým vlastnostem u různých patologií. Flavonoidy působí hlavně jako antioxidanty, inhibují cytotoxicitu vyvolanou volnými radikály a peroxidaci lipidů. Kromě toho je známo, že tyto sloučeniny inhibují růst a proliferaci nádorů a působí jako slabí agonisté nebo antagonisté estrogenů regulací endogenní hormonální aktivity. Tímto způsobem mohou chránit před chronickými onemocněními, jako je ateroskleróza a rakovina, a regulovat symptomy menopauzy.

Účel: Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinek doplňku extraktu Sideritis Scardica (SidTea+) z horských oblastí Thesálie v Řecku na zdraví a indikátory oxidačního stresu u zdravých jedinců. Výsledky tohoto výzkumu pomohou objasnit účinky extraktu získaného z rostlinného produktu na markery zdraví a oxidačního stresu u zdánlivě zdravých jedinců.

Metodika: Studie se zúčastní 30 zdravých jedinců. Účastníci dají svůj informovaný souhlas poté, co budou informováni o účelech, postupech, rizicích a přínosech spojených se studií. Účastníci budou náhodně rozděleni buď do skupiny Sideritis spp nebo do skupiny suplementace placeba a budou konzumovat 1500 mg/den Sideritis nebo placeba, rozdělených ve třech stejných dávkách (každých 8 hodin) po dobu jednoho měsíce. Na začátku a po intervenci bude u dobrovolníků hodnocen jejich antropometrický profil, svalová funkce a kardiorespirační kapacita a bude jim poskytnut klidový krevní vzorek pro posouzení oxidačního stresu a zdravotních biomarkerů. Účastníci budou požádáni, aby zaznamenali svou stravu po dobu 3 dnů před studií, a budou požádáni, aby dodržovali stejný stravovací vzorec po dobu 3 dnů před hodnocením po intervenci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Thessaly
      • Trikala, Thessaly, Řecko, 42150
        • Exercise Biochemistry, Physiology and Nutrition Laboratory, Department of Physical Education and Sport Science, University of Thessaly

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví jedinci ve věku 18-65 let

Kritéria vyloučení:

  • Poranění pohybového aparátu
  • Doplňky stravy
  • Léky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Extrakt Sideritis Scardica (SidTea+).
Účastníkům této větve bude podáván extrakt Sideritis Scardica (SidTea+).
1500 mg extraktu Sideritis Scardica (SidTea+) denně, rozdělených do 3 stejných dávek po 500 mg (každých 8 hodin) po celkovou dobu 1 měsíce
Komparátor placeba: Placebo
Placebo bude podáváno účastníkům této větve.
1500 mg placeba denně, rozdělených do 3 stejných dávek po 500 mg (každých 8 hodin) po celkovou dobu 1 měsíce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna koncentrace glutathionu
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 1 měsíc
Koncentrace glutathionu bude analyzována v erytrocytech
Změna z výchozí hodnoty na 1 měsíc
Změna aktivity katalázy
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 1 měsíc
Aktivita katalázy bude analyzována v erytrocytech
Změna z výchozí hodnoty na 1 měsíc
Změna celkové antioxidační kapacity
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 1 měsíc
Celková antioxidační kapacita bude analyzována v séru
Změna z výchozí hodnoty na 1 měsíc
Změna koncentrace reaktivních látek s kyselinou thiobarbiturovou
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 1 měsíc
V plazmě bude analyzována koncentrace reaktivních látek kyseliny thiobarbiturové
Změna z výchozí hodnoty na 1 měsíc
Změna koncentrace proteinových karbonylů
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 1 měsíc
Proteinové karbonyly budou analyzovány v plazmě
Změna z výchozí hodnoty na 1 měsíc
Změna koncentrace glukózy
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 1 měsíc
Koncentrace glukózy bude analyzována v plazmě
Změna z výchozí hodnoty na 1 měsíc
Změna koncentrace cholesterolu
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 1 měsíc
Koncentrace cholesterolu bude analyzována v plazmě
Změna z výchozí hodnoty na 1 měsíc
Změna koncentrace triglyceridů
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 1 měsíc
koncentrace triglyceridů bude analyzována v plazmě
Změna z výchozí hodnoty na 1 měsíc
Změna koncentrace lipoproteinů s vysokou hustotou
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 1 měsíc
Koncentrace lipoproteinů o vysoké hustotě bude analyzována v plazmě
Změna z výchozí hodnoty na 1 měsíc
Změna koncentrace bilirubinu
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 1 měsíc
Koncentrace bilirubinu bude analyzována v plazmě
Změna z výchozí hodnoty na 1 měsíc
Změna koncentrace laktátdehydrogenázy
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 1 měsíc
Koncentrace laktátdehydrogenázy bude analyzována v plazmě
Změna z výchozí hodnoty na 1 měsíc
Změna koncentrace glutamát-oxalooctové transaminázy v séru
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 1 měsíc
V séru bude analyzována sérová glutamát-oxalooctová transamináza
Změna z výchozí hodnoty na 1 měsíc
Změna koncentrace gama-glutamyltranspeptidázy
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 1 měsíc
Koncentrace gama-glutamyltranspeptidázy bude analyzována v séru
Změna z výchozí hodnoty na 1 měsíc
Změna koncentrace kreatininu
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 1 měsíc
Koncentrace kreatininu bude analyzována v séru
Změna z výchozí hodnoty na 1 měsíc
Změna koncentrace kyseliny močové
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 1 měsíc
Koncentrace kyseliny močové bude analyzována v séru
Změna z výchozí hodnoty na 1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna síly rukojeti
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 1 měsíc
Síla stisku ruky bude měřena pomocí ručního dynamometru
Změna z výchozí hodnoty na 1 měsíc
Změna odhadované maximální spotřeby kyslíku (eVO2max)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 1 měsíc
eVO2max bude měřeno pomocí automatizovaného spirometru s otevřeným okruhem
Změna z výchozí hodnoty na 1 měsíc
Změna tělesné hmotnosti
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 1 měsíc
Tělesná hmotnost bude měřena pomocí digitální váhy
Změna z výchozí hodnoty na 1 měsíc
Změna tělesného tuku
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 1 měsíc
Tělesný tuk bude měřen bioelektrickou impedanční analýzou
Změna z výchozí hodnoty na 1 měsíc
Změna klidové srdeční frekvence
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 1 měsíc
Klidová tepová frekvence bude měřena pomocí snímače tepové frekvence
Změna z výchozí hodnoty na 1 měsíc
Změna diastolického a systolického krevního tlaku
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 1 měsíc
Diastolický a systolický krevní tlak bude měřen pomocí ručního tlakoměru
Změna z výchozí hodnoty na 1 měsíc
Změna obvodu pasu a boků
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 1 měsíc
Obvod pasu a boků bude měřen pomocí metru
Změna z výchozí hodnoty na 1 měsíc
Změna kompletního krevního obrazu
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 1 měsíc
Bílé krvinky, lymfocyty, monocyty, granulocyty, červené krvinky a krevní destičky budou analyzovány v plné krvi pomocí automatizovaného biochemického analyzátoru krve
Změna z výchozí hodnoty na 1 měsíc
Analýza dietních makroživin
Časové okno: Základní linie
Příjem bílkovin, sacharidů a tuků v potravě bude měřen pomocí vybavování stravy (potravinové dotazníky)
Základní linie
Analýza dietních mikroživin
Časové okno: Základní linie
Dietní příjem vitaminu C, vitaminu E, zinku, methioninu a cysteinu bude analyzován pomocí zpětného odběru stravy (potravinových dotazníků).
Základní linie
Úroveň fyzické aktivity
Časové okno: Základní linie
Nízká, střední a intenzivní fyzická aktivita bude hodnocena pomocí dotazníků
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Athanasios Z. Jamurtas, Professor, University of Thessaly
  • Vrchní vyšetřovatel: Konstantinos Papanikolaou, PhD, University of Thessaly

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. února 2023

Primární dokončení (Aktuální)

25. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

15. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

14. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • UTH-DPESS_Sideritis

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Oxidační stres

Předplatit