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Supplémentation en sidérite, stress oxydatif et santé

7 décembre 2023 mis à jour par: Athanasios Z. Jamurtas, University of Thessaly

L'effet de la supplémentation en extrait de Sideritis Scardica (SidTea+) sur la santé et les biomarqueurs du stress oxydatif chez les personnes en bonne santé

Le but de la présente étude clinique est d'estimer l'efficacité de l'extrait de Sideritis Scardica (SidTea+), dérivé des régions montagneuses de Thessalie en Grèce, dans la régulation des biomarqueurs antioxydants et de santé chez des adultes en bonne santé.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Introduction : Le théier de montagne du genre Sideritis compte plus de 150 espèces, qui sont principalement réparties dans le bassin méditerranéen. Dans la littérature, de nombreuses références sont faites aux métabolites secondaires de la sidérite, dont les principaux sont les terpénoïdes (c'est-à-dire les iridoïdes et les kauranes) et les dérivés phénoliques (c'est-à-dire les flavonoïdes, les acides phénoliques, les glycosides phényléthanoïdes). Les polyphénols présentent un large éventail d'activités biologiques, telles que des propriétés anti-athérogéniques, anticancéreuses, anti-mutagènes, anti-inflammatoires et antimicrobiennes. Parmi les dérivés phénoliques, une importance majeure est accordée aux flavonoïdes, en raison de leurs propriétés antioxydantes, anti-inflammatoires, antibactériennes, antivirales et anti-allergiques dans diverses pathologies. Les flavonoïdes agissent principalement comme antioxydants, inhibant la cytotoxicité induite par les radicaux libres et la peroxydation des lipides. De plus, ces composés sont connus pour inhiber la croissance et la prolifération tumorale et agissent comme de faibles agonistes ou antagonistes des oestrogènes en régulant l'activité hormonale endogène. De cette manière, ils peuvent protéger contre les maladies chroniques telles que l'athérosclérose et le cancer et réguler les symptômes de la ménopause.

Objectif : Cette étude vise à étudier l'effet d'un supplément d'extrait de Sideritis Scardica (SidTea+) provenant des régions montagneuses de Thessalie en Grèce sur la santé et les indicateurs de stress oxydatif chez des individus en bonne santé. Les résultats de la présente enquête permettront d'élucider les effets d'un extrait dérivé d'un produit végétal sur des marqueurs de santé et de stress oxydatif chez des individus apparemment en bonne santé.

Méthodologie : 30 personnes en bonne santé participeront à l'étude. Les participants donneront leur consentement éclairé après avoir été informés des objectifs, des procédures, des risques et des avantages associés à l'étude. Les participants seront répartis au hasard dans un groupe de supplémentation Sideritis spp ou placebo et ils consommeront 1500 mg/jour de Sideritis ou de placebo, distribués en trois doses égales (toutes les 8 heures) pendant un mois. Au départ et après l'intervention, les volontaires seront évalués pour leur profil anthropométrique, leur fonction musculaire et leur capacité cardiorespiratoire et fourniront un échantillon de sang au repos pour l'évaluation du stress oxydatif et des biomarqueurs de santé. Les participants seront invités à enregistrer leur alimentation pendant 3 jours avant l'étude et il leur sera demandé de suivre le même schéma alimentaire pendant 3 jours avant les évaluations post-intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Thessaly
      • Trikala, Thessaly, Grèce, 42150
        • Exercise Biochemistry, Physiology and Nutrition Laboratory, Department of Physical Education and Sport Science, University of Thessaly

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Personnes en bonne santé âgées de 18 à 65 ans

Critère d'exclusion:

  • Blessure musculo-squelettique
  • Compléments alimentaires
  • Médicament

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Extrait de Sideritis Scardica (SidTea+)
L'extrait de Sideritis Scardica (SidTea+) sera administré aux participants de ce bras.
1500 mg d'extrait de Sideritis Scardica (SidTea+) par jour, répartis en 3 doses égales de 500 mg (toutes les 8 heures) pendant une durée totale de 1 mois
Comparateur placebo: Placebo
Un placebo sera administré aux participants de ce bras.
1500 mg de placebo par jour, répartis en 3 prises égales de 500 mg (toutes les 8 heures) pendant une durée totale de 1 mois

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la concentration de glutathion
Délai: Passer de la ligne de base à 1 mois
La concentration de glutathion sera analysée dans les érythrocytes
Passer de la ligne de base à 1 mois
Modification de l'activité de la catalase
Délai: Passer de la ligne de base à 1 mois
L'activité catalase sera analysée dans les érythrocytes
Passer de la ligne de base à 1 mois
Modification de la capacité antioxydante totale
Délai: Passer de la ligne de base à 1 mois
La capacité antioxydante totale sera analysée dans le sérum
Passer de la ligne de base à 1 mois
Modification de la concentration des substances réactives à l'acide thiobarbiturique
Délai: Passer de la ligne de base à 1 mois
La concentration des substances réactives à l'acide thiobarbiturique sera analysée dans le plasma
Passer de la ligne de base à 1 mois
Modification de la concentration des protéines carbonyles
Délai: Passer de la ligne de base à 1 mois
Les carbonyles protéiques seront analysés dans le plasma
Passer de la ligne de base à 1 mois
Modification de la concentration de glucose
Délai: Passer de la ligne de base à 1 mois
La concentration de glucose sera analysée dans le plasma
Passer de la ligne de base à 1 mois
Modification de la concentration de cholestérol
Délai: Passer de la ligne de base à 1 mois
La concentration de cholestérol sera analysée dans le plasma
Passer de la ligne de base à 1 mois
Modification de la concentration de triglycérides
Délai: Passer de la ligne de base à 1 mois
la concentration de triglycérides sera analysée dans le plasma
Passer de la ligne de base à 1 mois
Modification de la concentration en lipoprotéines de haute densité
Délai: Passer de la ligne de base à 1 mois
La concentration en lipoprotéines de haute densité sera analysée dans le plasma
Passer de la ligne de base à 1 mois
Modification de la concentration de bilirubine
Délai: Passer de la ligne de base à 1 mois
La concentration de bilirubine sera analysée dans le plasma
Passer de la ligne de base à 1 mois
Modification de la concentration de lactate déshydrogénase
Délai: Passer de la ligne de base à 1 mois
La concentration de lactate déshydrogénase sera analysée dans le plasma
Passer de la ligne de base à 1 mois
Modification de la concentration sérique de la transaminase glutamique-oxaloacétique
Délai: Passer de la ligne de base à 1 mois
La transaminase glutamique-oxaloacétique sérique sera analysée dans le sérum
Passer de la ligne de base à 1 mois
Modification de la concentration de gamma-glutamyl transpeptidase
Délai: Passer de la ligne de base à 1 mois
La concentration de gamma-glutamyl transpeptidase sera analysée dans le sérum
Passer de la ligne de base à 1 mois
Modification de la concentration de créatinine
Délai: Passer de la ligne de base à 1 mois
La concentration de créatinine sera analysée dans le sérum
Passer de la ligne de base à 1 mois
Modification de la concentration d'acide urique
Délai: Passer de la ligne de base à 1 mois
La concentration d'acide urique sera analysée dans le sérum
Passer de la ligne de base à 1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de force de préhension
Délai: Passer de la ligne de base à 1 mois
La force de la poignée sera mesurée à l'aide d'un dynamomètre à main
Passer de la ligne de base à 1 mois
Modification de la consommation maximale d'oxygène estimée (eVO2max)
Délai: Passer de la ligne de base à 1 mois
L'eVO2max sera mesurée à l'aide d'un spiromètre automatisé en circuit ouvert
Passer de la ligne de base à 1 mois
Changement de poids corporel
Délai: Passer de la ligne de base à 1 mois
Le poids corporel sera mesuré à l'aide d'une balance numérique
Passer de la ligne de base à 1 mois
Changement de graisse corporelle
Délai: Passer de la ligne de base à 1 mois
La graisse corporelle sera mesurée par une analyse d'impédance bioélectrique
Passer de la ligne de base à 1 mois
Modification de la fréquence cardiaque au repos
Délai: Passer de la ligne de base à 1 mois
La fréquence cardiaque au repos sera mesurée à l'aide d'un capteur de fréquence cardiaque
Passer de la ligne de base à 1 mois
Modification de la pression artérielle diastolique et systolique
Délai: Passer de la ligne de base à 1 mois
La pression artérielle diastolique et systolique sera mesurée à l'aide d'un sphygmomanomètre manuel
Passer de la ligne de base à 1 mois
Modification du tour de taille et des hanches
Délai: Passer de la ligne de base à 1 mois
La circonférence de la taille et des hanches sera évaluée à l'aide d'un ruban à mesurer
Passer de la ligne de base à 1 mois
Modification de la formule sanguine complète
Délai: Passer de la ligne de base à 1 mois
Les globules blancs, les lymphocytes, les monocytes, les granulocytes, les globules rouges et les plaquettes seront analysés dans le sang total à l'aide d'un analyseur automatisé de la chimie du sang
Passer de la ligne de base à 1 mois
Analyse des macro-nutriments alimentaires
Délai: Ligne de base
Les apports alimentaires en protéines, glucides et lipides seront mesurés à l'aide de rappels alimentaires (questionnaires alimentaires)
Ligne de base
Analyse des micronutriments alimentaires
Délai: Ligne de base
Les apports alimentaires en vitamine C, vitamine E, zinc, méthionine et cystéine seront analysés à l'aide de rappels alimentaires (questionnaires alimentaires)
Ligne de base
Niveau d'activité physique
Délai: Ligne de base
L'activité physique faible, modérée et vigoureuse sera évaluée par des questionnaires
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Athanasios Z. Jamurtas, Professor, University of Thessaly
  • Chercheur principal: Konstantinos Papanikolaou, PhD, University of Thessaly

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 février 2023

Achèvement primaire (Réel)

25 mai 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2023

Première publication (Réel)

15 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

14 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • UTH-DPESS_Sideritis

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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