Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sideriitin lisäravinteet, oksidatiivinen stressi ja terveys

torstai 7. joulukuuta 2023 päivittänyt: Athanasios Z. Jamurtas, University of Thessaly

Sideritis Scardica (SidTea+) -uutelisän vaikutus terveyteen ja oksidatiivisen stressin biomarkkereihin terveillä yksilöillä

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida Kreikan Thessalian vuoristoalueilta saadun Sideritis Scardica (SidTea+) -uutteen tehokkuutta antioksidanttien ja terveysbiologisten merkkiaineiden säätelyssä terveillä aikuisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Johdanto: Sideritis-suvun vuoristoteessä on yli 150 lajia, jotka ovat levinneet pääasiassa Välimeren alueelle. Kirjallisuudessa viitataan laajasti Sideriitin sekundaarisiin metaboliitteihin, joista tärkeimmät ovat terpenoidit (eli iridoidit ja kauraanit) ja fenolijohdannaiset (eli flavonoidit, fenolihapot, fenyylietanoidiglykosidit). Polyfenoleilla on laaja valikoima biologisia aktiivisuuksia, kuten aterogeenisiä, syöpää ehkäiseviä, mutageenisia, anti-inflammatorisia ja antimikrobisia ominaisuuksia. Fenolijohdannaisista flavonoideilla on suuri merkitys niiden antioksidanttisten, anti-inflammatoristen, antibakteeristen, virusten ja allergiaa ehkäisevien ominaisuuksien vuoksi erilaisissa patologioissa. Flavonoidit toimivat pääasiassa antioksidantteina ja estävät vapaiden radikaalien aiheuttamaa sytotoksisuutta ja lipidiperoksidaatiota. Lisäksi näiden yhdisteiden tiedetään inhiboivan kasvaimen kasvua ja lisääntymistä ja toimivat estrogeenien heikkoina agonisteina tai antagonisteina säätelemällä endogeenistä hormonaalista aktiivisuutta. Näillä tavoilla ne voivat suojata kroonisilta sairauksilta, kuten ateroskleroosilta ja syövältä, ja säädellä vaihdevuosien oireita.

Tarkoitus: Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia Sideritis Scardica (SidTea+) -uutetta sisältävän lisäravinteen vaikutusta Thessalian vuoristoalueilta Kreikasta terveiden yksilöiden terveyteen ja oksidatiiviseen stressiin. Tämän tutkimuksen tulokset auttavat selvittämään kasvituotteesta johdetun uutteen vaikutuksia terveen ilmeisen terveiden yksilöiden terveyden ja oksidatiivisen stressin merkkiaineisiin.

Metodologia: Tutkimukseen osallistuu 30 tervettä henkilöä. Osallistujat antavat tietoisen suostumuksensa sen jälkeen, kun heille on kerrottu tutkimukseen liittyvistä tavoitteista, menettelyistä, riskeistä ja eduista. Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko Sideritis spp:n tai lumelääkettä saavaan ryhmään, ja he nauttivat 1500 mg/vrk Sideritis- tai lumelääkettä jaettuna kolmeen yhtä suureen annokseen (8 tunnin välein) kuukauden ajan. Lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen vapaaehtoisten antropometrinen profiili, lihasten toiminta ja kardiorespiratorinen kapasiteetti arvioidaan, ja he tarjoavat lepoverinäytettä oksidatiivisen stressin ja terveysbiomarkkerien arvioimiseksi. Osallistujia pyydetään kirjaamaan muistiin ruokavalionsa 3 päivää ennen tutkimusta ja heitä pyydetään noudattamaan samaa ruokavaliomallia 3 päivän ajan ennen interventioarviointeja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Thessaly
      • Trikala, Thessaly, Kreikka, 42150
        • Exercise Biochemistry, Physiology and Nutrition Laboratory, Department of Physical Education and Sport Science, University of Thessaly

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet 18-65-vuotiaat henkilöt

Poissulkemiskriteerit:

  • Tuki- ja liikuntaelinten vaurio
  • Ravintolisät
  • Lääkitys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sideritis Scardica (SidTea+) -uute
Tämän haaran osallistujille annetaan Sideritis Scardica (SidTea+) -uutetta.
1500 mg Sideritis Scardica (SidTea+) -uutetta päivässä jaettuna 3 yhtä suureen 500 mg:n annokseen (8 tunnin välein) yhteensä 1 kuukauden ajan
Placebo Comparator: Plasebo
Tämän haaran osallistujille annetaan lumelääkettä.
1500 mg lumelääkettä päivässä jaettuna 3 yhtä suureen 500 mg:n annokseen (8 tunnin välein) yhteensä 1 kuukauden ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos glutationipitoisuudessa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 1 kuukauteen
Glutationipitoisuus analysoidaan punasoluissa
Muutos lähtötasosta 1 kuukauteen
Katalaasiaktiivisuuden muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 1 kuukauteen
Katalaasiaktiivisuus analysoidaan erytrosyyteissä
Muutos lähtötasosta 1 kuukauteen
Muutos antioksidanttikapasiteetissa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 1 kuukauteen
Antioksidanttikapasiteetti analysoidaan seerumista
Muutos lähtötasosta 1 kuukauteen
Tiobarbituurihapon reaktiivisten aineiden pitoisuuden muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 1 kuukauteen
Tiobarbituurihapon reaktiivisten aineiden pitoisuus analysoidaan plasmassa
Muutos lähtötasosta 1 kuukauteen
Muutos proteiinikarbonyylien pitoisuudessa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 1 kuukauteen
Proteiinikarbonyylit analysoidaan plasmassa
Muutos lähtötasosta 1 kuukauteen
Muutos glukoosipitoisuudessa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 1 kuukauteen
Glukoosipitoisuus analysoidaan plasmassa
Muutos lähtötasosta 1 kuukauteen
Muutos kolesterolipitoisuudessa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 1 kuukauteen
Kolesterolipitoisuus analysoidaan plasmassa
Muutos lähtötasosta 1 kuukauteen
Muutos triglyseridipitoisuudessa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 1 kuukauteen
triglyseridipitoisuus analysoidaan plasmassa
Muutos lähtötasosta 1 kuukauteen
Muutos suuren tiheyden lipoproteiinipitoisuudessa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 1 kuukauteen
Suuritiheyksiset lipoproteiinipitoisuudet analysoidaan plasmassa
Muutos lähtötasosta 1 kuukauteen
Muutos bilirubiinipitoisuudessa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 1 kuukauteen
Bilirubiinipitoisuus analysoidaan plasmassa
Muutos lähtötasosta 1 kuukauteen
Muutos laktaattidehydrogenaasipitoisuudessa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 1 kuukauteen
Laktaattidehydrogenaasipitoisuus analysoidaan plasmassa
Muutos lähtötasosta 1 kuukauteen
Muutos seerumin glutamiini-oksaloetikkatransaminaasipitoisuudessa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 1 kuukauteen
Seerumin glutamiini-oksaloetikkatransaminaasi analysoidaan seerumista
Muutos lähtötasosta 1 kuukauteen
Muutos gamma-glutamyylitranspeptidaasipitoisuudessa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 1 kuukauteen
Gamma-glutamyylitranspeptidaasipitoisuus analysoidaan seerumissa
Muutos lähtötasosta 1 kuukauteen
Muutos kreatiniinipitoisuudessa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 1 kuukauteen
Seerumin kreatiniinipitoisuus analysoidaan
Muutos lähtötasosta 1 kuukauteen
Muutos virtsahappopitoisuudessa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 1 kuukauteen
Seerumin virtsahappopitoisuus analysoidaan
Muutos lähtötasosta 1 kuukauteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kädensijan vahvuudessa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 1 kuukauteen
Kädensijan vahvuus mitataan käsidynamometrillä
Muutos lähtötasosta 1 kuukauteen
Muutos arvioidussa maksimaalisessa hapenkulutuksessa (eVO2max)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 1 kuukauteen
eVO2max mitataan automaattisella avoimen piirin spirometrillä
Muutos lähtötasosta 1 kuukauteen
Muutos kehon painossa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 1 kuukauteen
Paino mitataan digitaalisella vaa'alla
Muutos lähtötasosta 1 kuukauteen
Muutos kehon rasvassa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 1 kuukauteen
Kehon rasvaa mitataan biosähköisellä impedanssianalyysillä
Muutos lähtötasosta 1 kuukauteen
Muutos leposykkeessä
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 1 kuukauteen
Leposyke mitataan sykesensorilla
Muutos lähtötasosta 1 kuukauteen
Diastolisen ja systolisen verenpaineen muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 1 kuukauteen
Diastolinen ja systolinen verenpaine mitataan manuaalisella sfygmomanometrillä
Muutos lähtötasosta 1 kuukauteen
Muutos vyötärön ja lantion ympärysmitassa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 1 kuukauteen
Vyötärön ja lantion ympärysmitta mitataan mittanauhalla
Muutos lähtötasosta 1 kuukauteen
Muutos täydellisessä verenkuvassa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 1 kuukauteen
Valkosolut, lymfosyytit, monosyytit, granulosyytit, punasolut ja verihiutaleet analysoidaan kokoverestä automatisoidulla veren kemian analysaattorilla
Muutos lähtötasosta 1 kuukauteen
Ruokavalion makroravinteiden analyysi
Aikaikkuna: Perustaso
Proteiinin, hiilihydraattien ja rasvan saanti ruokavaliosta mitataan ruokavalion palautuksilla (ruokakyselylomakkeet)
Perustaso
Ruokavalion hivenravinneanalyysi
Aikaikkuna: Perustaso
C-vitamiinin, E-vitamiinin, sinkin, metioniinin ja kysteiinin saantia ravinnosta analysoidaan ruokavalion palautusten avulla (ruokakyselyt)
Perustaso
Fyysisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: Perustaso
Matala, kohtalainen ja voimakas fyysinen aktiivisuus arvioidaan kyselylomakkeilla
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Athanasios Z. Jamurtas, Professor, University of Thessaly
  • Päätutkija: Konstantinos Papanikolaou, PhD, University of Thessaly

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 25. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 15. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 14. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UTH-DPESS_Sideritis

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa