- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05729659
Sideritis 보충, 산화 스트레스 및 건강
Sideritis Scardica(SidTea+) 추출물 보충이 건강한 개인의 건강 및 산화 스트레스 바이오마커에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
서론: Sideritis 속의 산차는 150종이 넘으며 주로 지중해 지역에 분포한다. 문헌에는 Sideritis의 2차 대사산물이 광범위하게 언급되어 있는데, 그 주요 대사산물은 테르페노이드(즉, 이리도이드 및 카우란) 및 페놀 유도체(즉, 플라보노이드, 페놀산, 페닐에타노이드 글리코시드)입니다. 폴리페놀은 항동맥경화, 항암, 항돌연변이, 항염증 및 항균 특성과 같은 광범위한 생물학적 활성을 나타냅니다. 페놀 유도체 중에서 플라보노이드는 다양한 병리학에서 항산화, 항염증, 항균, 항바이러스 및 항알레르기 특성으로 인해 중요한 의미를 갖습니다. 플라보노이드는 주로 항산화제로 작용하여 자유 라디칼 유발 세포 독성 및 지질 과산화를 억제합니다. 또한, 이들 화합물은 종양 성장 및 증식을 억제하고 내인성 호르몬 활성을 조절함으로써 에스트로겐의 약한 작용제 또는 길항제로 작용하는 것으로 알려져 있다. 이러한 방식으로 죽상 동맥 경화증 및 암과 같은 만성 질환을 예방하고 갱년기 증상을 조절할 수 있습니다.
목적: 이 연구는 건강한 개인의 건강 및 산화 스트레스 지표에 대한 그리스 Thessaly 산악 지역의 Sideritis Scardica(SidTea+) 추출물 보충제의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다. 본 조사의 결과는 겉보기에 건강한 개인의 건강 및 산화 스트레스 지표에 대한 식물성 제품에서 추출한 추출물의 효과를 밝히는 데 도움이 될 것입니다.
방법론: 30명의 건강한 개인이 연구에 참여합니다. 참가자는 연구와 관련된 목적, 절차, 위험 및 이점에 대한 정보를 받은 후 정보에 입각한 동의를 합니다. 참가자는 Sideritis spp 또는 위약 보충 그룹에 무작위로 할당되며 Sideritis 또는 위약 1500mg/일을 한 달 동안 3회 동일한 용량(8시간마다)으로 섭취하게 됩니다. 기준선 및 개입 후, 지원자는 인체 측정 프로필, 근육 기능 및 심폐 기능에 대해 평가되고 산화 스트레스 및 건강 바이오마커 평가를 위한 휴식 혈액 샘플을 제공합니다. 참가자는 연구 전 3일 동안 식단을 기록하도록 요청받게 되며 개입 후 평가 전 3일 동안 동일한 식단 패턴을 따르도록 요청받습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Thessaly
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Trikala, Thessaly, 그리스, 42150
- Exercise Biochemistry, Physiology and Nutrition Laboratory, Department of Physical Education and Sport Science, University of Thessaly
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만 18~65세의 건강한 개인
제외 기준:
- 근골격계 부상
- 식이 보충제
- 약물
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Sideritis Scardica(SidTea+) 추출물
Sideritis Scardica(SidTea+) 추출물이 이 부문의 참가자에게 투여됩니다.
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Sideritis Scardica(SidTea+) 추출물 1500mg/일, 총 1개월 동안 500mg(8시간마다)을 3회 나누어 복용
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위약 비교기: 위약
위약은 이 부문의 참가자에게 투여됩니다.
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하루 1500mg의 위약, 총 1개월 동안 500mg의 동일한 용량(8시간마다) 3회로 나누어
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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글루타티온 농도의 변화
기간: 기준선에서 1개월로 변경
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글루타티온 농도는 적혈구에서 분석됩니다
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기준선에서 1개월로 변경
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카탈라아제 활동의 변화
기간: 기준선에서 1개월로 변경
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카탈라아제 활성은 적혈구에서 분석됩니다.
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기준선에서 1개월로 변경
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총 항산화 능력의 변화
기간: 기준선에서 1개월로 변경
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총 항산화 능력은 혈청에서 분석됩니다.
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기준선에서 1개월로 변경
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티오바르비투르산 반응성 물질 농도의 변화
기간: 기준선에서 1개월로 변경
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Thiobarbituric acid 반응성 물질 농도는 혈장에서 분석됩니다.
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기준선에서 1개월로 변경
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단백질 카르보닐 농도의 변화
기간: 기준선에서 1개월로 변경
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단백질 카르보닐은 혈장에서 분석됩니다.
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기준선에서 1개월로 변경
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포도당 농도의 변화
기간: 기준선에서 1개월로 변경
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포도당 농도는 혈장에서 분석됩니다.
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기준선에서 1개월로 변경
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콜레스테롤 농도의 변화
기간: 기준선에서 1개월로 변경
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콜레스테롤 농도는 혈장에서 분석됩니다.
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기준선에서 1개월로 변경
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트리글리세리드 농도의 변화
기간: 기준선에서 1개월로 변경
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트리글리세리드 농도는 혈장에서 분석됩니다.
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기준선에서 1개월로 변경
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고밀도 지단백질 농도의 변화
기간: 기준선에서 1개월로 변경
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고밀도 지단백질 농도는 혈장에서 분석됩니다.
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기준선에서 1개월로 변경
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빌리루빈 농도의 변화
기간: 기준선에서 1개월로 변경
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빌리루빈 농도는 혈장에서 분석됩니다.
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기준선에서 1개월로 변경
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젖산탈수소효소 농도의 변화
기간: 기준선에서 1개월로 변경
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젖산 탈수소효소 농도는 혈장에서 분석될 것입니다.
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기준선에서 1개월로 변경
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혈청 glutamic-oxaloacetic transaminase 농도의 변화
기간: 기준선에서 1개월로 변경
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혈청 glutamic-oxaloacetic transaminase는 혈청에서 분석됩니다.
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기준선에서 1개월로 변경
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감마-글루타밀 트랜스펩티다아제 농도의 변화
기간: 기준선에서 1개월로 변경
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감마-글루타밀 트랜스펩티다아제 농도는 혈청에서 분석될 것입니다.
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기준선에서 1개월로 변경
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크레아티닌 농도의 변화
기간: 기준선에서 1개월로 변경
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크레아티닌 농도는 혈청에서 분석됩니다.
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기준선에서 1개월로 변경
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요산 농도의 변화
기간: 기준선에서 1개월로 변경
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요산 농도는 혈청에서 분석됩니다.
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기준선에서 1개월로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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손잡이 강도의 변화
기간: 기준선에서 1개월로 변경
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핸드그립 강도는 핸드 동력계를 사용하여 측정됩니다.
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기준선에서 1개월로 변경
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예상 최대 산소 소비량(eVO2max)의 변화
기간: 기준선에서 1개월로 변경
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eVO2max는 자동 개방 회로 폐활량계를 사용하여 측정됩니다.
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기준선에서 1개월로 변경
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체중의 변화
기간: 기준선에서 1개월로 변경
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체중은 디지털 저울을 사용하여 측정됩니다.
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기준선에서 1개월로 변경
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체지방의 변화
기간: 기준선에서 1개월로 변경
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체지방은 생체 전기 임피던스 분석으로 측정됩니다.
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기준선에서 1개월로 변경
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안정시 심박수의 변화
기간: 기준선에서 1개월로 변경
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안정시 심박수는 심박수 센서를 사용하여 측정됩니다.
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기준선에서 1개월로 변경
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이완기 및 수축기 혈압의 변화
기간: 기준선에서 1개월로 변경
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이완기 및 수축기 혈압은 수동 혈압계를 사용하여 측정됩니다.
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기준선에서 1개월로 변경
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허리와 엉덩이 둘레의 변화
기간: 기준선에서 1개월로 변경
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허리와 엉덩이 둘레는 줄자를 사용하여 평가됩니다.
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기준선에서 1개월로 변경
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전체 혈구 수의 변화
기간: 기준선에서 1개월로 변경
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자동 혈액 화학 분석기를 사용하여 전혈에서 백혈구, 림프구, 단핵구, 과립구, 적혈구 및 혈소판을 분석합니다.
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기준선에서 1개월로 변경
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식이 다량 영양소 분석
기간: 기준선
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단백질, 탄수화물 및 지방 식이 섭취는 식이 리콜(음식 설문지)을 사용하여 측정됩니다.
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기준선
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식이 미량 영양소 분석
기간: 기준선
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비타민 C, 비타민 E, 아연, 메티오닌 및 시스테인 식이 섭취는 식이 회수(음식 설문지)를 사용하여 분석됩니다.
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기준선
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신체 활동 수준
기간: 기준선
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낮음, 중간 및 격렬한 신체 활동은 설문지로 평가됩니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Athanasios Z. Jamurtas, Professor, University of Thessaly
- 수석 연구원: Konstantinos Papanikolaou, PhD, University of Thessaly
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Tsaknis J, Lalas S. Extraction and identification of natural antioxidant from Sideritis euboea (mountain tea). J Agric Food Chem. 2005 Aug 10;53(16):6375-81. doi: 10.1021/jf0479261.
- Gabrieli CN, Kefalas PG, Kokkalou EL. Antioxidant activity of flavonoids from Sideritis raeseri. J Ethnopharmacol. 2005 Jan 15;96(3):423-8. doi: 10.1016/j.jep.2004.09.031. Epub 2004 Nov 6.
- Yao LH, Jiang YM, Shi J, Tomas-Barberan FA, Datta N, Singanusong R, Chen SS. Flavonoids in food and their health benefits. Plant Foods Hum Nutr. 2004 Summer;59(3):113-22. doi: 10.1007/s11130-004-0049-7.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
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