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Sideritis 보충, 산화 스트레스 및 건강

2023년 12월 7일 업데이트: Athanasios Z. Jamurtas, University of Thessaly

Sideritis Scardica(SidTea+) 추출물 보충이 건강한 개인의 건강 및 산화 스트레스 바이오마커에 미치는 영향

현재 임상 연구의 목적은 건강한 성인의 항산화제 및 건강 바이오마커를 조절하는 그리스 테살리아 산악 지역에서 추출한 Sideritis Scardica(SidTea+) 추출물의 효능을 추정하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

서론: Sideritis 속의 산차는 150종이 넘으며 주로 지중해 지역에 분포한다. 문헌에는 Sideritis의 2차 대사산물이 광범위하게 언급되어 있는데, 그 주요 대사산물은 테르페노이드(즉, 이리도이드 및 카우란) 및 페놀 유도체(즉, 플라보노이드, 페놀산, 페닐에타노이드 글리코시드)입니다. 폴리페놀은 항동맥경화, 항암, 항돌연변이, 항염증 및 항균 특성과 같은 광범위한 생물학적 활성을 나타냅니다. 페놀 유도체 중에서 플라보노이드는 다양한 병리학에서 항산화, 항염증, 항균, 항바이러스 및 항알레르기 특성으로 인해 중요한 의미를 갖습니다. 플라보노이드는 주로 항산화제로 작용하여 자유 라디칼 유발 세포 독성 및 지질 과산화를 억제합니다. 또한, 이들 화합물은 종양 성장 및 증식을 억제하고 내인성 호르몬 활성을 조절함으로써 에스트로겐의 약한 작용제 또는 길항제로 작용하는 것으로 알려져 있다. 이러한 방식으로 죽상 동맥 경화증 및 암과 같은 만성 질환을 예방하고 갱년기 증상을 조절할 수 있습니다.

목적: 이 연구는 건강한 개인의 건강 및 산화 스트레스 지표에 대한 그리스 Thessaly 산악 지역의 Sideritis Scardica(SidTea+) 추출물 보충제의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다. 본 조사의 결과는 겉보기에 건강한 개인의 건강 및 산화 스트레스 지표에 대한 식물성 제품에서 추출한 추출물의 효과를 밝히는 데 도움이 될 것입니다.

방법론: 30명의 건강한 개인이 연구에 참여합니다. 참가자는 연구와 관련된 목적, 절차, 위험 및 이점에 대한 정보를 받은 후 정보에 입각한 동의를 합니다. 참가자는 Sideritis spp 또는 위약 보충 그룹에 무작위로 할당되며 Sideritis 또는 위약 1500mg/일을 한 달 동안 3회 동일한 용량(8시간마다)으로 섭취하게 됩니다. 기준선 및 개입 후, 지원자는 인체 측정 프로필, 근육 기능 및 심폐 기능에 대해 평가되고 산화 스트레스 및 건강 바이오마커 평가를 위한 휴식 혈액 샘플을 제공합니다. 참가자는 연구 전 3일 동안 식단을 기록하도록 요청받게 되며 개입 후 평가 전 3일 동안 동일한 식단 패턴을 따르도록 요청받습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Thessaly
      • Trikala, Thessaly, 그리스, 42150
        • Exercise Biochemistry, Physiology and Nutrition Laboratory, Department of Physical Education and Sport Science, University of Thessaly

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 만 18~65세의 건강한 개인

제외 기준:

  • 근골격계 부상
  • 식이 보충제
  • 약물

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Sideritis Scardica(SidTea+) 추출물
Sideritis Scardica(SidTea+) 추출물이 이 부문의 참가자에게 투여됩니다.
Sideritis Scardica(SidTea+) 추출물 1500mg/일, 총 1개월 동안 500mg(8시간마다)을 3회 나누어 복용
위약 비교기: 위약
위약은 이 부문의 참가자에게 투여됩니다.
하루 1500mg의 위약, 총 1개월 동안 500mg의 동일한 용량(8시간마다) 3회로 나누어

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
글루타티온 농도의 변화
기간: 기준선에서 1개월로 변경
글루타티온 농도는 적혈구에서 분석됩니다
기준선에서 1개월로 변경
카탈라아제 활동의 변화
기간: 기준선에서 1개월로 변경
카탈라아제 활성은 적혈구에서 분석됩니다.
기준선에서 1개월로 변경
총 항산화 능력의 변화
기간: 기준선에서 1개월로 변경
총 항산화 능력은 혈청에서 분석됩니다.
기준선에서 1개월로 변경
티오바르비투르산 반응성 물질 농도의 변화
기간: 기준선에서 1개월로 변경
Thiobarbituric acid 반응성 물질 농도는 혈장에서 분석됩니다.
기준선에서 1개월로 변경
단백질 카르보닐 농도의 변화
기간: 기준선에서 1개월로 변경
단백질 카르보닐은 혈장에서 분석됩니다.
기준선에서 1개월로 변경
포도당 농도의 변화
기간: 기준선에서 1개월로 변경
포도당 농도는 혈장에서 분석됩니다.
기준선에서 1개월로 변경
콜레스테롤 농도의 변화
기간: 기준선에서 1개월로 변경
콜레스테롤 농도는 혈장에서 분석됩니다.
기준선에서 1개월로 변경
트리글리세리드 농도의 변화
기간: 기준선에서 1개월로 변경
트리글리세리드 농도는 혈장에서 분석됩니다.
기준선에서 1개월로 변경
고밀도 지단백질 농도의 변화
기간: 기준선에서 1개월로 변경
고밀도 지단백질 농도는 혈장에서 분석됩니다.
기준선에서 1개월로 변경
빌리루빈 농도의 변화
기간: 기준선에서 1개월로 변경
빌리루빈 농도는 혈장에서 분석됩니다.
기준선에서 1개월로 변경
젖산탈수소효소 농도의 변화
기간: 기준선에서 1개월로 변경
젖산 탈수소효소 농도는 혈장에서 분석될 것입니다.
기준선에서 1개월로 변경
혈청 glutamic-oxaloacetic transaminase 농도의 변화
기간: 기준선에서 1개월로 변경
혈청 glutamic-oxaloacetic transaminase는 혈청에서 분석됩니다.
기준선에서 1개월로 변경
감마-글루타밀 트랜스펩티다아제 농도의 변화
기간: 기준선에서 1개월로 변경
감마-글루타밀 트랜스펩티다아제 농도는 혈청에서 분석될 것입니다.
기준선에서 1개월로 변경
크레아티닌 농도의 변화
기간: 기준선에서 1개월로 변경
크레아티닌 농도는 혈청에서 분석됩니다.
기준선에서 1개월로 변경
요산 농도의 변화
기간: 기준선에서 1개월로 변경
요산 농도는 혈청에서 분석됩니다.
기준선에서 1개월로 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
손잡이 강도의 변화
기간: 기준선에서 1개월로 변경
핸드그립 강도는 핸드 동력계를 사용하여 측정됩니다.
기준선에서 1개월로 변경
예상 최대 산소 소비량(eVO2max)의 변화
기간: 기준선에서 1개월로 변경
eVO2max는 자동 개방 회로 폐활량계를 사용하여 측정됩니다.
기준선에서 1개월로 변경
체중의 변화
기간: 기준선에서 1개월로 변경
체중은 디지털 저울을 사용하여 측정됩니다.
기준선에서 1개월로 변경
체지방의 변화
기간: 기준선에서 1개월로 변경
체지방은 생체 전기 임피던스 분석으로 측정됩니다.
기준선에서 1개월로 변경
안정시 심박수의 변화
기간: 기준선에서 1개월로 변경
안정시 심박수는 심박수 센서를 사용하여 측정됩니다.
기준선에서 1개월로 변경
이완기 및 수축기 혈압의 변화
기간: 기준선에서 1개월로 변경
이완기 및 수축기 혈압은 수동 혈압계를 사용하여 측정됩니다.
기준선에서 1개월로 변경
허리와 엉덩이 둘레의 변화
기간: 기준선에서 1개월로 변경
허리와 엉덩이 둘레는 줄자를 사용하여 평가됩니다.
기준선에서 1개월로 변경
전체 혈구 수의 변화
기간: 기준선에서 1개월로 변경
자동 혈액 화학 분석기를 사용하여 전혈에서 백혈구, 림프구, 단핵구, 과립구, 적혈구 및 혈소판을 분석합니다.
기준선에서 1개월로 변경
식이 다량 영양소 분석
기간: 기준선
단백질, 탄수화물 및 지방 식이 섭취는 식이 리콜(음식 설문지)을 사용하여 측정됩니다.
기준선
식이 미량 영양소 분석
기간: 기준선
비타민 C, 비타민 E, 아연, 메티오닌 및 시스테인 식이 섭취는 식이 회수(음식 설문지)를 사용하여 분석됩니다.
기준선
신체 활동 수준
기간: 기준선
낮음, 중간 및 격렬한 신체 활동은 설문지로 평가됩니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Athanasios Z. Jamurtas, Professor, University of Thessaly
  • 수석 연구원: Konstantinos Papanikolaou, PhD, University of Thessaly

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 2월 15일

기본 완료 (실제)

2023년 5월 25일

연구 완료 (실제)

2023년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 2월 14일

처음 게시됨 (실제)

2023년 2월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 12월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 7일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • UTH-DPESS_Sideritis

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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