心的外傷後ストレス障害に対するグループ書き込み暴露療法 (GWET)
2024年4月15日 更新者：Jenna Boyd、St. Joseph's Healthcare Hamilton
心的外傷後ストレス障害に対するグループ書き込み暴露療法の調査：パイロット研究
この臨床試験の目的は、心的外傷後ストレス障害 (PTSD) 患者のグループ設定で、書き込み暴露療法 (WET) がうまく機能するかどうかをテストすることです。
回答を目指す主な質問は次のとおりです。
- グループ WET は PTSD の症状の軽減につながりますか?
- グループ WET は、グループ認知処理療法 (CPT) と比較して、治療を中止する患者の数を減らすのに優れていますか?
参加者は次のことを行います。
- 2 人のセラピスト (心理学者とソーシャル ワーカー) によってオンラインで配信されるグループ WET の週 6 回のセッションに参加します。
- 治療中のさまざまな時点での症状に関する完全なアンケート
研究者は、グループ WET に参加した人々の PTSD 症状の経時変化を評価します。 彼らはまた、グループ WET の結果をグループ CPT の結果と比較して、グループ WET が PTSD の症状の同様の減少と治療の脱落の減少を示すかどうかを確認します。
調査の概要
詳細な説明
この研究の主な目的は、外来病院での PTSD の症状の軽減におけるグループ WET (G-WET) の有効性を評価することです。
そのために、G-WET の治療前から治療後、および 1 か月後のフォローアップの結果を評価します。
また、G-WET の結果を、公開されている個々の WET の結果のベンチマーク、および当クリニックでグループ CPT に参加している個人の代表的なコホートと比較します。
この研究の第 2 の目的は、グループ WET の出席率と中退率を評価することです。
これを達成するために、18 歳から 65 歳までの 63 人のサンプルを募集し、グループ WET 6 セッション プロトコル (オリエンテーション セッション 1 回と WET セッション 5 回) に参加させます。グループ CPT。
参加者は、治療前、治療後、および1か月のフォローアップで、PTSD、関連する症状（うつ病、不安など）、およびグループの結束を評価する測定を完了します。
出席率と中退率も記録されます。
グループ WET は、PTSD 症状および関連する症状の大幅な軽減と、低ドロップアウト率 (つまり、10% 未満) に関連すると仮定します。
また、グループ WET の結果は、グループ CPT および公開されている個々の WET ベンチマークの結果に匹敵すると仮定します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
63
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jenna Boyd, Ph.D.
- 電話番号：32749 905-522-1155
- メール：boydj@stjosham.on.ca
研究場所
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Ontario
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Hamilton、Ontario、カナダ、L8R2Y2
- 募集
- Anxiety Treatment and Research Clinic, St. Joseph's Healthcare Hamilton
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コンタクト：
- Jenna Boyd, PhD
- 電話番号：32749 905-522-1155
- メール：boydj@stjoes.ca
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主任研究者：
- Jenna Boyd, PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上65歳以下の方
- PTSDの診断
- -書面によるインフォームドコンセントを提供でき、英語で読み書きできる
除外基準:
- 活動性重度物質使用障害（SUD）の診断
- 精神病性障害（統合失調症、統合失調感情障害など）の診断
- 未治療の活動的な精神病、躁病または軽躁病の症状
- -治療開始前の2か月以内に自殺未遂があった
- -治療開始前の2か月にリスクの高い自傷行為（例：切断、火傷、窒息）に従事した
- 過去にCPTを修了している
- 過去 1 年以内に長期暴露や EMDR などの別のアクティブな PTSD 治療を完了した
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループ書き込み暴露療法
患者はグループ書き込み暴露療法 (「介入」セクションで説明) に参加するように招待されます。
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Group Written Exposure Therapy (GWET) は、患者が安全な環境でトラウマ体験を処理できるようにすることを目的とした、PTSD に対する簡単な認知行動療法です。
GWET は、6 つのグループ セッション (1 つのオリエンテーション セッションと 5 つの毎週のグループ セッション) で構成されます。
参加者は、トラウマ体験を詳述する毎週のセッション中の書面による暴露を完了するよう求められます。
執筆されたエクスポージャーに続いて、エクスポージャーを書いた経験についてのガイド付きディスカッションが行われます。
セッション間の宿題はありません。
ただし、グループメンバーは、セッション間のトラウマについて考えることを避けるように求められます.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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DSM-5 (PCL-5) の PTSD チェックリストのベースラインからの変更
時間枠：各グループ セッションで毎週、治療開始の 1 週間前、治療終了の 1 週間後、および 1 か月のフォローアップ。
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過去 1 週間の PTSD の症状を評価する 20 項目の自己申告アンケート。
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各グループ セッションで毎週、治療開始の 1 週間前、治療終了の 1 週間後、および 1 か月のフォローアップ。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心的外傷後認知インベントリー (PTCI) のベースラインからの変化
時間枠：治療開始 1 週間前、治療終了 1 週間後、1 か月のフォローアップ。
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3 つのサブスケールで否定的な信念を評価する 36 項目の自己報告質問票: 自己についての否定的な認識、世界についての否定的な認識、および自己非難。
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治療開始 1 週間前、治療終了 1 週間後、1 か月のフォローアップ。
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うつ病、不安、ストレス スケールのベースラインからの変化 -21 項目バージョン (DASS-21)
時間枠：治療開始 1 週間前、治療終了 1 週間後、1 か月のフォローアップ。
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うつ病、不安、ストレス症状を測定する 3 つのサブスケールを持つ 21 項目の自己申告測定。
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治療開始 1 週間前、治療終了 1 週間後、1 か月のフォローアップ。
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感情調節困難性スケール (DERS) のベースラインからの変化
時間枠：治療開始 1 週間前、治療終了 1 週間後、1 か月のフォローアップ。
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感情調節の難しさを評価する36項目の自己報告尺度。
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治療開始 1 週間前、治療終了 1 週間後、1 か月のフォローアップ。
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Illness Intrusiveness Rating Scale (IIRS) のベースラインからの変化
時間枠：治療開始 1 週間前、治療終了 1 週間後、1 か月のフォローアップ。
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生活の質の領域に対する病気の影響を評価する 13 項目の自己報告尺度。
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治療開始 1 週間前、治療終了 1 週間後、1 か月のフォローアップ。
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集団結束尺度改訂版 (GCS-R)
時間枠：治療終了から1週間。
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グループメンバーのグループに対する認識と形成された絆の強さを評価する自己報告尺度。
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治療終了から1週間。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jenna Boyd, Ph.D.、St. Joseph's Healthcare Hamilton
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Weathers, F.W., Litz, B.T., Keane, T.M., Palmieri, P.A., Marx, B.P., & Schnurr, P.P. (2013). The PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5). Scale available from the National Center for PTSD at www.ptsd.va.gov.
- Sloan DM, Marx BP, Resick PA, Young-McCaughan S, Dondanville KA, Straud CL, Mintz J, Litz BT, Peterson AL; STRONG STAR Consortium. Effect of Written Exposure Therapy vs Cognitive Processing Therapy on Increasing Treatment Efficiency Among Military Service Members With Posttraumatic Stress Disorder: A Randomized Noninferiority Trial. JAMA Netw Open. 2022 Jan 4;5(1):e2140911. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.40911.
- Sloan, D.M., & Marx, B.P. (2019). Written exposure therapy for PTSD: A brief treatment approach for mental health professionals. American Psychological Association.
- Gratz, K. L., & Roemer, L. (2004). Multidimensional assessment of emotion regulation and dysregulation: Development, factor structure, and initial validation of the difficulties in emotion regulation scale. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment, 26, 41-54.
- Antony, M.M., Bieling, P.J., Cox, B.J., Enns, M.W., & Swinson, R.P. (1998). Psychometric properties of the 42-item and 21-item versions of the Depression Anxiety Stress Scales in clinical groups and a community sample. Psychological Assessment, 10(2), 176-181.
- Foa, E.B., Ehlers, A., Clark, D.M., Tolin, D.F., & Orsillo, S.M. (1999). The Posttraumatic Cognitions Inventory (PTCI): Development and validation. Psychological Assessment, 11(3), 303-314.
- Devins GM. Using the illness intrusiveness ratings scale to understand health-related quality of life in chronic disease. J Psychosom Res. 2010 Jun;68(6):591-602. doi: 10.1016/j.jpsychores.2009.05.006. Epub 2009 Jul 17.
- Treadwell, T., Lavertue, N., Kumar, V. K., & Veeraraghavan, V. (2001). The Group Cohesion Scale-Revised: Reliability and validity. International Journal of Action Methods: Psychodrama, Skill Training, and Role Playing, 54(1), 3-12.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月9日
一次修了 (推定)
2025年5月9日
研究の完了 (推定)
2025年5月9日
試験登録日
最初に提出
2023年1月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月6日
最初の投稿 (実際)
2023年2月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月15日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 15477
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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