외상 후 스트레스 장애에 대한 그룹 서면 노출 치료 (GWET)
2024년 4월 15일 업데이트: Jenna Boyd, St. Joseph's Healthcare Hamilton
외상 후 스트레스 장애에 대한 그룹 서면 노출 요법 조사: 파일럿 연구
이 임상 시험의 목표는 서면 노출 요법(WET)이 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 환자의 그룹 설정에서 잘 작동하는지 테스트하는 것입니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 그룹 WET가 PTSD 증상을 감소시키나요?
- 그룹 WET는 그룹 인지 처리 요법(CPT)에 비해 치료를 중단하는 환자 수를 줄이는 데 더 효과적입니까?
참가자는 다음을 수행합니다.
- 2명의 치료사(심리학자 및 사회복지사)가 온라인으로 제공하는 그룹 WET의 6주 세션에 참석하십시오.
- 치료 전반에 걸쳐 다양한 시점에서 증상과 관련된 완전한 설문지 작성
연구자들은 그룹 WET에 참여하는 사람들을 위해 시간이 지남에 따라 PTSD 증상의 변화를 평가할 것입니다. 그들은 또한 그룹 WET의 결과를 그룹 CPT의 결과와 비교하여 그룹 WET가 PTSD 증상의 유사한 감소와 치료 중단 감소를 보이는지 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 주요 목적은 외래 환자 병원 환경에서 PTSD 증상을 줄이는 데 그룹 WET(G-WET)의 효과를 평가하는 것입니다.
이를 위해 우리는 치료 전후 및 1개월 추적 관찰에서 G-WET의 결과를 평가할 것입니다.
또한 G-WET의 결과를 공개된 개별 WET 결과의 벤치마크 및 당사 클리닉에서 그룹 CPT에 참여하는 개인의 대표 코호트와 비교할 것입니다.
이 연구의 두 번째 목표는 그룹 WET의 출석률과 탈락률을 평가하는 것입니다.
이를 달성하기 위해 우리는 18세에서 65세 사이의 63명의 샘플을 모집하여 외래 환자 불안 및 관련 장애 클리닉 대기자 명단에서 그룹 WET 6 세션 프로토콜(오리엔테이션 세션 1회 및 WET 세션 5회)에 참여할 것입니다. 그룹 CPT.
참가자는 치료 전, 치료 후 및 1개월 추적 조사에서 PTSD, 관련 증상(예: 우울증, 불안) 및 그룹 응집력을 평가하는 측정을 완료합니다.
출석률과 탈락률도 기록됩니다.
우리는 그룹 WET가 PTSD 증상 및 관련 증상의 상당한 감소와 낮은 탈락률(즉, 10% 미만)과 관련이 있을 것이라고 가정합니다.
우리는 또한 그룹 WET의 결과가 그룹 CPT 및 발표된 개별 WET 벤치마크의 결과와 유사할 것이라는 가설을 세웁니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
63
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jenna Boyd, Ph.D.
- 전화번호: 32749 905-522-1155
- 이메일: boydj@stjosham.on.ca
연구 장소
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Ontario
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8R2Y2
- 모병
- Anxiety Treatment and Research Clinic, St. Joseph's Healthcare Hamilton
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연락하다:
- Jenna Boyd, PhD
- 전화번호: 32749 905-522-1155
- 이메일: boydj@stjoes.ca
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수석 연구원:
- Jenna Boyd, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상 65세 미만
- PTSD의 진단
- 서면 동의서를 제공할 수 있고 영어로 읽고 쓸 수 있습니다.
제외 기준:
- 활성 중증 물질 사용 장애(SUD)의 진단
- 정신병적 장애(정신분열증, 분열정동장애 등)의 진단
- 치료되지 않은 활성 정신병, 조증 또는 경조증 증상
- 치료를 시작하기 전 2개월 동안 자살을 시도한 경우
- 치료를 시작하기 전 2개월 동안 고위험 자해(예: 절단, 화상, 질식)에 가담한 경우
- 과거에 CPT를 완료함
- 지난 1년 이내에 장기간 노출 또는 EMDR과 같은 또 다른 활성 PTSD 치료를 완료했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 서면 노출 치료
환자는 그룹 서면 노출 치료("개입" 섹션에 설명됨)에 참여하도록 초대됩니다.
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그룹 서면 노출 치료(GWET)는 환자가 안전한 환경에서 외상 경험을 처리할 수 있도록 하는 것을 목표로 하는 PTSD에 대한 간단한 인지 행동 치료입니다.
GWET는 6개의 그룹 세션(1개의 오리엔테이션 세션 및 5개의 주간 그룹 세션)으로 구성됩니다.
참가자들은 그들의 충격적인 경험을 이야기할 주간 세션 내 서면 노출을 완료해야 합니다.
서면 노출 후에는 노출 작성 경험에 대한 안내 토론이 이어집니다.
세션 사이에 할당된 숙제는 없습니다.
그러나 그룹 구성원은 세션 사이에 트라우마에 대해 생각하는 것을 피하도록 요청받을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DSM-5(PCL-5)에 대한 PTSD 체크리스트의 기준선에서 변경
기간: 각 그룹 세션에서 매주, 치료 시작 1주 전, 치료 종료 1주 후 및 1개월 추적.
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지난주에 PTSD 증상을 평가하는 20개 항목의 자가 보고 설문지.
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각 그룹 세션에서 매주, 치료 시작 1주 전, 치료 종료 1주 후 및 1개월 추적.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PTCI(Posttraumatic Cognition Inventory) 기준선에서 변경
기간: 치료 시작 1주일 전, 치료 종료 1주일 후, 1개월 추적.
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자신에 대한 부정적인 인식, 세상에 대한 부정적인 인식 및 자기 비난의 세 가지 하위 척도에 걸쳐 부정적인 믿음을 평가하는 36개 항목의 자기 보고 설문지.
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치료 시작 1주일 전, 치료 종료 1주일 후, 1개월 추적.
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우울증, 불안, 스트레스 척도 -21 항목 버전(DASS-21)의 기준선에서 변경
기간: 치료 시작 1주일 전, 치료 종료 1주일 후, 1개월 추적.
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우울증, 불안 및 스트레스 증상을 측정하는 3개의 하위 척도가 있는 21개 항목의 자가 보고 측정.
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치료 시작 1주일 전, 치료 종료 1주일 후, 1개월 추적.
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감정 조절 척도(DERS)의 어려움 기준선에서 변경
기간: 치료 시작 1주일 전, 치료 종료 1주일 후, 1개월 추적.
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감정 조절 어려움을 평가하는 36개 항목의 자가 보고 측정.
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치료 시작 1주일 전, 치료 종료 1주일 후, 1개월 추적.
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IIRS(Illness Intrusiveness Rating Scale) 기준선에서 변경
기간: 치료 시작 1주일 전, 치료 종료 1주일 후, 1개월 추적.
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질병이 삶의 질 영역에 미치는 영향을 평가하는 13개 항목의 자가 보고 측정.
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치료 시작 1주일 전, 치료 종료 1주일 후, 1개월 추적.
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그룹 응집력 척도 개정(GCS-R)
기간: 치료 종료 후 1주일.
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그룹 구성원의 그룹에 대한 인식과 형성되는 결속력을 평가하는 자가 보고 측정입니다.
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치료 종료 후 1주일.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jenna Boyd, Ph.D., St. Joseph's Healthcare Hamilton
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Weathers, F.W., Litz, B.T., Keane, T.M., Palmieri, P.A., Marx, B.P., & Schnurr, P.P. (2013). The PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5). Scale available from the National Center for PTSD at www.ptsd.va.gov.
- Sloan DM, Marx BP, Resick PA, Young-McCaughan S, Dondanville KA, Straud CL, Mintz J, Litz BT, Peterson AL; STRONG STAR Consortium. Effect of Written Exposure Therapy vs Cognitive Processing Therapy on Increasing Treatment Efficiency Among Military Service Members With Posttraumatic Stress Disorder: A Randomized Noninferiority Trial. JAMA Netw Open. 2022 Jan 4;5(1):e2140911. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.40911.
- Sloan, D.M., & Marx, B.P. (2019). Written exposure therapy for PTSD: A brief treatment approach for mental health professionals. American Psychological Association.
- Gratz, K. L., & Roemer, L. (2004). Multidimensional assessment of emotion regulation and dysregulation: Development, factor structure, and initial validation of the difficulties in emotion regulation scale. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment, 26, 41-54.
- Antony, M.M., Bieling, P.J., Cox, B.J., Enns, M.W., & Swinson, R.P. (1998). Psychometric properties of the 42-item and 21-item versions of the Depression Anxiety Stress Scales in clinical groups and a community sample. Psychological Assessment, 10(2), 176-181.
- Foa, E.B., Ehlers, A., Clark, D.M., Tolin, D.F., & Orsillo, S.M. (1999). The Posttraumatic Cognitions Inventory (PTCI): Development and validation. Psychological Assessment, 11(3), 303-314.
- Devins GM. Using the illness intrusiveness ratings scale to understand health-related quality of life in chronic disease. J Psychosom Res. 2010 Jun;68(6):591-602. doi: 10.1016/j.jpsychores.2009.05.006. Epub 2009 Jul 17.
- Treadwell, T., Lavertue, N., Kumar, V. K., & Veeraraghavan, V. (2001). The Group Cohesion Scale-Revised: Reliability and validity. International Journal of Action Methods: Psychodrama, Skill Training, and Role Playing, 54(1), 3-12.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 9일
기본 완료 (추정된)
2025년 5월 9일
연구 완료 (추정된)
2025년 5월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 6일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 15일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 15477
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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